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氟地西泮药品体外溶出试验信息数据说明书.doc


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氟地西泮药品体外溶出试验信息数据说明书.doc:..日文名:厶英文名:Fludiazepam【氟地西泮】结构式:解离常数:pKa=(针对二氮杂卓环、釆用吸光度法测定)在各溶出介质中的溶解度(25°C): :::::水:未测定。在各pH值溶出介质中:未测定。光:未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<1g:1mg规格细粒剂>溶出曲線測定例細粒I%涪出4a(%)::沏竝剤3,含覺:1trg/g4・就験液:pHl・2、.&水5・ ::便用它才20GHHHKppp^三一IOIS30 45 60 90I2OISO240 300 360翱液援单時冏(分)<>■分名:::<:、,pH6.&:50rprn&・界HiStt劑:使用P-T《质量标准》•1g:,混匀,精密称取适量【相当于氟地西泮(C16H12CIFN2O)],照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少40ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精

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  • 时间2019-08-06
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