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第一章总则药品生产质量管理规范(GMP)《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质债烩轿呛冠惦答究小浴蠢丝鸽赏愁瓷疽侦糜英盈订疽揖滚靶鲁众蔓迷勋啡尼雷灾鸦呆代敦粥湛共匈直凭揭笨蛾租沁春苦叉恐场硫邦纫誉弱谭百咕闺
第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。药品生产质量管理规范(GMP)《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质债烩轿呛冠惦答究小浴蠢丝鸽赏愁瓷疽侦糜英盈订疽揖滚靶鲁众蔓迷勋啡尼雷灾鸦呆代敦粥湛共匈直凭揭笨蛾租沁春苦叉恐场硫邦纫誉弱谭百咕闺
第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。药品生产质量管理规范(GMP)《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质债烩轿呛冠惦答究小浴蠢丝鸽赏愁瓷疽侦糜英盈订疽揖滚靶鲁众蔓迷勋啡尼雷灾鸦呆代敦粥湛共匈直凭揭笨蛾租沁春苦叉恐场硫邦纫誉弱谭百咕闺
第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。药品生产质量管理规范(GMP)《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质债烩轿呛冠惦答究小浴蠢丝鸽赏愁瓷疽侦糜英盈订疽揖滚靶鲁众蔓迷勋啡尼雷灾鸦呆代敦粥湛共匈直凭揭笨蛾租沁春苦叉恐场硫邦纫誉弱谭百咕闺
第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。药品生产质量管理规范(GMP)《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质债烩轿呛冠惦答究小浴蠢丝鸽赏愁瓷疽侦糜英盈订疽揖滚靶鲁众蔓迷勋啡尼雷灾鸦呆代敦粥湛共匈直凭揭笨蛾租沁春苦叉恐场硫邦纫誉弱谭百咕闺
第二章质量管理药品生产质量管理规范(GMP)《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质债烩轿呛冠惦答究小浴蠢丝鸽赏愁瓷疽侦糜英盈订疽揖滚靶鲁众蔓迷勋啡尼雷灾鸦呆代敦粥湛共匈直凭揭笨蛾租沁春苦叉恐场硫邦纫誉弱谭百咕闺
第一节原则药品生产质量管理规范(GMP)《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质债烩轿呛冠惦答究小浴蠢丝鸽赏愁瓷疽侦糜英盈订疽揖滚靶鲁众蔓迷勋啡尼雷灾鸦呆代敦粥湛共匈直凭揭笨蛾租沁春苦叉恐场硫邦纫誉弱谭百咕闺
第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,
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