设备清洗管理规程1目的:建立设备清洗管理规程,作为各设备清洗操作规程建立的依据,明确生产所用设备的清洗频次,清洗试剂的选择等。以确保产品不被污染。2范围:生产过程中所有使用到的设备的清洗操作文件建立。3责任:车间主任、工艺员、质量保证部。4内容::、设备的材质说明。。。:优先选择不会对产品带入新杂质的溶剂,其次再考虑清洗效果好坏。。:“已清洗”状态牌(参照SMP-EM-014-00)。“待清洗”状态牌(参照SMP-EM-014-00)。(详见附件一)。:,每个设备都要有一个清洗周期,在一个清洗周期内的最后一批生产完毕后,必须在一个工作日内进行清洗。,生产前必须进行清洗,检查合格后方可进行生产。,已清洗设备超过清洗有效期后,继续生产前必须重新清洗并检查合格后方可进行生产。,是否受到污染,如果有必须再次清洗。;或放置到干净的区域防止被污染。:,验证该清洗操作程序可行后方可执行。,必须进行再验证:工艺发生变更、设备有重大变更、清洗程序作重要修改等。:(详见附
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