复方甘草酸苷注射液的详细介绍.doc

复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名称:复方甘草酸苷注射液StrongerNe0—poundGlycyrrhizinInjection【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。【注意事项】(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。(1)为防止休克的出现,问诊要充分。(2)事先准备急救用品,以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4)与含甘草的制剂并用时,由于本品亦为甘草酸苷制剂,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。,可出现横纹肌溶解症。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。【不良反应】通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4,451例,其中仅27例(%)出现不良反应。主要症状有血钾值降低l3例(%),血压上升5例(%),上腹不适3例(%)等。1)重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。②过敏样症状(Anaphylaxis-1ikesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可能出现高度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情