非法人医疗企业经营企业变更材料范本.doc:..附录A非法人医疗企业经营企业变更材料范本非法人《医疗器械经营金业许可证》变更材料范本材料清单 21、 变更中请表 32、 变更中请报告 43、 工商营业执照复印件 44、 药品经营许可证副木复印件(药品经营企业适用) 45、 许可证复印件及副本原件 58、 企业负责人简历(负责人变更适用) 69、 企业负责人身份证复印件(负责人变更适用) 710、 质管员简历(质管员变更适用) 811、 质管员身份证复印件(质管员变更适用) 912、 质管员学历复印件(质管员变更适用) 1013、 售后服务简历(售后服务员变更适用) 1114、 售后服务身份证复印件(售后服务员变更适用) 1215、 售后服务学历复印件(售后服务员变更适用) 1316、 注册场所地理位置示意图(注册场所变更适用) 1417、 注册场所平面图(注册场所变更适用) 1518、 注册场所租赁合同(注册场所变更适用) 1619、 注册场所产权证复印件(注册场所变更适用) 1720、 仓库地理位置示意图(仓库变更适用) 1821、 仓库平面图及存储条件的说明(仓库变更适用) 1922、 仓库租赁合同(仓库变更适用) 2023、 仓库产权证复印件(仓库变更适用) 2124、 拟经营产品注册证复印件及相应存储条件说明(经营范围变更适用)25、 材料真实性声明 2326、 授权书 24材料清单厦门市医疗器械经营企业许行政许可申请材料清单企业名称:XXXXX □开办 □换证□变更序号材料名称页数备注1《医疗器械经营企业许可证》中请表42自査报告及评分表53企业名称预核准通知书或营业执照复印件1复印件4经营许可证复卬件156授权书合计:—份 页 捉交H期: 年—月—H中请经办人签名: 机关输人签名: 注:提交资料为复印件的在备注栏中说明。木清单一式二份,申请人、机关各一份1、变更申请表企业 厦门XXX医疗器械经营名称部原登记内容注册地址:厦门市思明区陕西路15号仓库地址:厦门市思明区陕西路15号质管员:XXXXXX经营范围:植入材料和人工器官20081735医疗器械经营企业申请变更登记表拟变更登记内容厦门市思明区河南路厦门市思明区河南路质量管理员:XXXXX增加三类6821医用电了仪器设备,6822医用光学仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831二类医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护装置,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室急救诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗低温冷藏设备,2、变更申请报告医疗器械经营企业许可证变更申请报告厦门市食品药品监督管理局:我公司因XXXXXX原因,现申请XXX变更为XXXXXX,XX变更为XXXX, o厦门市XXX医疗器械经营部(盖章)二O—O年十二月三^一H3、 靑经营企业提供)药品经营许可证副本复印件5、许可证复印件及副本原件医疗器械经营企业许可证复印件许可证副本原件8、企业负责人简历(负责人变更适用)个人简历申请企业(盖章或签名):厦门XXX医疗器械经营部填报日期:2010年12月20R个人基本情况姓名XXXX性别男民族汉出生年月XXXXXX学历本科专业XX毕业学校XXXXXX大学职务企业负责人身份证350203XXXXXXX联系电话2066XX1139592XXXX23专业学习与工作经历起止年月单位职务198&9-(结业、肄业)----至今厦门XXX医疗器械经营部企业负责人备注9、企业负责人身份证复印件(负责人变更适用)身份证复印件(正面)身份证复印件(反面)10>质管员简历(质管员变更适用)个人简历中请企业(盖章或签名):厦门XXX医疗器械经营部填报口期:2010年12月20U个人基木情况姓名XXXX性别男民族汉出生年月XXXXXX学历本科专业XX毕业学校XXXXXX大学职务质管员身份证350203XXXXXXX联系电话2066XX1139592XXXX23专业学习与工作经历起止年刀单位职务198&9-(结业、肄业)--
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