广东省河源市药品检验所洁净度检测记录被检测单位检测地点功能间数采样日期检测状态静态检验依据《药品生产质量管理规范》(1998年修订)一、沉降菌落数仪器及试剂:1、LS-B50L高压蒸汽灭菌器(器号:HX02U-265)上海华线医用核子仪器有限公司2、DH5000A电热恒温培养箱(537)天津市泰斯特特仪器有限公司3、营养琼脂培养基(批号070119)中国药品生物制品检定所检测结果:功能间名称级别温度(℃)湿度(%)沉降菌微生物数量最大允许数(个/皿)检测结论标准实测标准实测标准实测18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%18~26℃45~65%广东省河源市药品检验所洁净度检测记录被检测单位检测地点功能间数采样日期检测状态静态检验依据《药品生产质量管理规范》(1998年修订)二、尘埃粒子数仪器:1ZHJ-BⅡ型激光尘埃粒子计数器(070964)苏州市伟拓净化设备技术有限公司检测结果:功能间名称级别尘埃粒子最大允许数/m3检测结论≥≥5μm标准实测标准实测广东省河源市药品检验所洁净度检测记录
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