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十万级洁净度原始记录.doc


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上海市药品检验所
净化室浮游菌测试原始记录
(十万级洁净度) 第页共页
温度(℃): 相对湿度(%):
净化室浮游菌测试十万级洁净度
测试条件
采样速率:100 L/min 采样时间:1 min 采样量: 100 L (即 )
平均浓度(CFU/m3)= 菌落数/ 采样量= 10×菌落数(CFU/m3) GMP标准规定:活微生物数应≤ 500 个/m3
测试状态
采样点编号
菌落数CFU
平均浓度(CFU/m3 )
采样点编号
菌落数CFU
平均浓度(CFU/m3 )
采样点编号
菌落数CFU
平均浓度(CFU/m3 )
结论
浮游菌□符合□不符合 GB/T16292-16294-1996标准之规定
检验者: 校对者:
日期: 日期:

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  • 时间2018-09-06