十万级洁净厂房清洁消毒效果验证方案编码:JH-YZ-006-R00方案起草时间:年月日方案审核:时间:年月日方案批准:时间:年月日实施时间::十万级洁净厂房是二车间生产胶剂及栓剂的厂房。本次验证主要针对二车间十万级洁净区清洁消毒方法的确定。:2004年1月6日-:固体制剂车间洁净区。:确认十万级洁净厂房清洁消毒效果达到规定的需求。:组长:赵全芳组员:李荣新、王秀珍、赵龙、代菊莹、李梅。:十万级洁净厂房清洁消毒管理规程。:表面细菌沉降菌墙面、台面≤20个/25cm2≤10CFU/皿地面≤30个/25cm2≤10CFU/::将固体制剂车间洁净区按《十万级洁净厂房清洁消毒管理规程》,对洁净区按更换品种时的清洁消毒方法对厂房内顶棚、灯具表面、墙面、门、玻璃表面、地面进行清洁后,用75%%新洁尔灭溶液将所有的表面进行擦试消毒后,,通风1小时,通知化验室取样一次,以后每间隔三天取样一次,共取样三次,分别测试三次取样结果。:::根据二车间的生产清场情况,采用生产工具清洁间、清洁工具清洁间、手消毒缓冲间为取样房间,-1米的墙面为采样点。,%氯化钠溶液擦试选定的墙面5×5cm2,%氯化钠溶液的试管中,振荡5分钟后用1ml灭菌移液管分别吸取1ml振荡液注入两个Φ90mm已注入普通肉汤琼脂的培养皿中,于30-350C培养3天,数细菌数,计算后按平均值计。细菌数=平均细菌数×::取回风口对面或侧面,远离门的位置在离墙面约1米,
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