十万级洁净厂房清洁消毒效果验证方案.doc

十万级洁净厂房清洁消毒效果验证方案.doc十万级洁净厂房清洁消毒效果验证方案
编码:JH-YZ-006-R04

方案起草


时间: 年月日
方案审核:
时间: 年月日
方案批准:
时间: 年月日
实施时间:
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6. 执行文件





:清洁消毒验证记录
十万级洁净厂房清洁消毒效果验证方案
:十万级洁净厂房是二车间生产胶剂及栓剂的厂房。本次验证主要针对二车间十万级洁净区清洁消毒方法的确定。为了防止细菌产生耐药性,并对此规定的清洁方案进行再次验证。
:二00六年十二月二十五日至二00七年一月二日
:二车间(十万级)厂房洁净区
:确认十万级洁净厂房清洁消毒效果达到规定的需求。
:
组长:王秀珍
组员:李荣新、赵龙、代菊莹、李梅
:十万级洁净厂房清洁消毒管理规程
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表面细菌
沉降菌
墙面、台面≤20个/25cm2
≤10CFU/皿
地面30个/25cm2
≤10CFU/皿
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:将固体制剂车间洁净区按《十万级洁净厂房清洁消毒管理规程》,对洁净区按更换品种时的清洁消毒方法对厂房内顶棚、灯具表面、墙面、门、玻璃表面、地面进行清洁后,用75%%新洁尔灭溶液将所有的表面进行擦拭消毒后,,通风1小时,通知化验室取样一次,以后每间隔三天取样一次,共取样三次,分别测试三次取样结果。
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:根据二车间的生产清场情况,采用生产工具清洁间、清洁工具清洁间、手消毒缓冲间为取样房间,-1米的墙面为采样点。
,%氯化钠溶液擦拭选定的墙面5×5cm2,%氯化钠溶液的试管中,振荡5分钟后用1ml灭菌移液管分别吸取1ml振荡液注入两个φ90mm已注入普通肉汤琼脂的培养皿中,于30-35℃培养3天,数细菌数,计算后按平均值计。
细菌数=平均细菌数×10
:
:取回风口对面或侧面,远离门的位置在离墙面约1米,-1米的位置。
,取已注入普通肉汤琼脂培养基的Ф90mm的培养皿两个,打开盖后放置在取样位置30分钟,盖好盖在30-35℃培养3天,数细