南京工业大学2014药剂学复习.docx

NurfürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,、药典:是一个载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法定约束力。2、有效期:是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。3、多晶型:同质多晶,一种物质能以两种或两种以上不同的晶体结构存在的现象。4、溶解度:系指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液或100mL溶液)溶解溶质的最大克数来表示。5、增加药物溶解度方法:①制成盐类:一些难溶性弱酸/碱类药物制成盐使之成为离子型极性化合物,可增加其溶解度;②更换溶剂或选用混合溶剂:药物在单一溶剂中的溶解能力差,但在混合剂中比单一溶剂更易溶解的现象称为潜溶,这种混合溶剂称为潜溶剂。③加入助溶剂:一些难溶性药物,当加入第三种物质能使其在水中的溶解度增加,而又不降低活性现象称为助溶,第三种物质是低分子化合物时称助溶剂;④使用增溶剂:是将药物分散于表面活性剂形成的胶团中,而增加药物溶解度的方法;⑤分子结构修饰:是一些难溶性药物的分子中引入亲小基团以增加其在水中的溶解度;⑥固体分散体;⑦包合;⑧超微粉碎;⑨微晶结晶法;⑩树状聚合物6、漏槽条件:是指药物所处释放介质的浓度远小于其饱和浓度,生理学解释为药物在体内被迅速吸收,制剂的体外包括释放度等测定需要模仿体内生理条件的,满足药物溶解-吸收的过程。7、表面活性剂:系指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体表面张力显著下降的物质。8、表面活性剂的分类:①根据来源分为天然和合成两大类;②根据分子组成特点和极性基团的溶解性质,分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂(对人体伤害小)(脂肪酸甘油酯;多元醇:司盘、吐温;聚氧乙烯;聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物),根据离子表面活性剂所带电荷,又可分为阳离子表面活性剂(苯扎氯铵等)、阴离子表面活性剂(高级脂肪酸盐:硬脂酸、油酸等;硫酸化物:十二烷基硫酸钠;磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠)和两性表面活性剂(卵磷脂;氨基酸型;甜菜碱型);③根据溶解性可分为水溶性和油溶性表面活性剂;④具有较强的表面活性剂的水溶性高分子,称为高分子表面活性剂,如海藻酸钠、羟甲基纤维素钠等。用途:增溶剂;乳化剂;润湿剂;起泡剂和消泡剂;去污剂;消毒剂与杀菌剂。9、亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。10、油/水分配系数(P):由于生物膜的主要组成成分是脂类,所以药物分子穿透生物膜的能力与其亲脂性密切相关,故用油/水分配系数来衡量药物分子亲脂性的大小。摇瓶法测量,将药物加入到水和正辛醇的两相溶液中,充分摇匀,达到分配平衡后,分别测定有机相和水相中药物的浓度。11、临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。当溶液达到CMC时,溶液的表面张力基本上达到最低值。12、药物制剂设计基本原则:①安全性:在保证疗效的基础上使用最低剂量,并保证药物在作用后能迅速从体内被清除而无残留;②有效性:设计最优的起效时间和药效持续周