...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................,需要进行偏差报告。当偏差出现时,首先要进行全面调查以确定该偏差是由什么引起的,之后再确定相应的解决措施。参见《偏差管理SOP》。将验证过程中产生的偏差记录在《验证偏差与变更》,见附录8。《变更管理SOP》的要求执行,确保所有的变更得到评估和批准,验证的结果达到预定的目的和要求。将验证过程中产生的变更记录在《验证偏差与变更》。:,应严格按照制定的系统操作程序、维护保养程序、采样操作程序、检测程序和质量标准进行操作和判定。
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