“咳喘宁”贴膏皮肤用药毒性实验研究.doc

“咳喘宁”贴膏皮肤用药毒性实验研究“咳喘宁”贴膏皮肤用药毒性实验研究                作者:王晶~关东升~陈淑彦~司小兵  摘  要:目的:探讨“咳喘宁”贴膏皮肤用药的安全性。方法:通过对健康家兔皮肤急性毒性试验、健康豚鼠皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验~观察“咳喘宁”贴膏对动物经皮肤用药的急毒、刺激和过敏性。结果:“咳喘宁”贴膏对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应,对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性~但给药后48h~这种刺激性消失,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:“咳喘宁”贴膏临床用药安全、无毒。关键词:“咳喘宁”贴膏,急性毒性,皮肤刺激性,皮肤过敏性         “咳喘宁”贴膏是甘肃中医学院刘世琼教授经过多年临床验证~并结合现代药理研究~反复筛选研制而成的纯中药外用穴位贴剂。其应用简单、经济~多年来常在“三伏天”用于治疗支气管哮喘和慢性支气管炎~疗效十分肯定。为研究其用药的安全性~本实验进行了“咳喘宁”贴膏皮肤用药的动物毒性实验研究~并为本产品的开发提供理论依据。1  实验动物健康成年家兔12只~雌雄各半~?,兰州生物制品研究所动物实验室提供~合格证号:医动字第14-004号,,健康成年豚鼠36只~雌雄各半~体重300?50g„中国农业科学院兰州兽医研究所动物实验室提供~合格证号SCXK,甘,2004-0005?。  实验药品“咳喘宁”贴膏,由白芥子、甘遂、延胡索、苏子、生姜汁等组成,~空白纱胶贴剂,有三层纱布和一层无刺激性胶布组成,~以上两种受试物规格为:皮肤急性毒性试验为7cm×10cm~皮肤刺激性试验为4cm×5cm~皮肤过敏试验为3cm×3cm~均由“咳喘宁”贴膏课题组提供,2~4―二硝基氯代苯,上海试剂一厂~批号001201,~分析纯硫化纳,莱阳化工实验厂~批号20040909,。2 “咳喘宁”  试验方法动物分组:将12只家兔~按随机数字表法分为3组~每组4只~雌雄各半。A组,大剂量药物贴剂组~即贴敷A组~为临床用药药量的6倍,,B组,小剂量药物贴剂组~即贴敷B组~为临床用药药量的3倍,,C组,空白纱胶贴剂对照组,。操作方法:按文献„1?方法~用3份硫化钠~1份皂粉~7份淀粉~加水配成糊状软膏~将家兔右侧背部脱毛70cm2而不受伤~24h后~用75%乙醇消毒。按文献„2-3?方法~A组于脱毛处敷贴“咳喘宁”贴膏,含生药量4g,~8h后去掉~每天1次~共贴6次,B组于脱毛处敷贴“咳喘宁”贴膏,含生药量4g,~6h后去掉~隔天1次~共贴4次,C组脱毛处敷贴滴4mL生理盐水的空白纱胶贴剂。然后轻轻按压2次~再用不干胶布固定~分笼饲养。末次除去受试物后~用温水除去残留受试物~于去掉受试物1、24、48、72h至7d~每日观察动物的体重、皮肤毛发、饮食、二便、呼吸、眼和黏膜的变化、精神