盐酸氨溴索.doc

原辅料检验记录编号:RE-02-179-01(1/5)检品编号               室温    ℃ 相对湿度    %检品名称  盐酸氨溴索       检品规格              检品批号               检品批量              进厂编号               供货单位              检验依据中国药典(2010年版二部)  开始和完成的日期          【性状】:吸收系数:取本品25mg,精密称定,置100ml量瓶中,,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,,摇匀,制成每1ml中约含25ug的溶液。照“紫外-可见分光光度法”依法测定,在244nm的波长处测定吸光度,按干燥品计算。紫外-可见分光光度仪型号:          移液管号:【鉴别】:,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。                 (  ):取吸收系数项下的溶液,照“紫外-可见分光光度”依法测定,在  nm波长处有最大吸收:  ,在  nm波长处有最大吸收::本品的红外吸收图谱与对照的图谱(光谱集1102图)一致。  (  ):,加水5ml溶解后,加稀硝酸1滴使成酸性后,加硝酸银试液1ml,生成白色凝乳状沉淀,加氨试液溶解,再加硝酸,沉淀复生成。   (  )【检查】酸度:取本品  g,加水  ml使溶解,照“pH值测定法”依法测定:酸度计型号:                 室温:   ℃定位用标准缓冲液(配制批号:      )的pH值:核对用标准缓冲液(配制批号:      )的pH值:    示值:供试品测定结果:         平均:甲醇溶液的澄清度与颜色:取本品  g,加甲醇  ml使溶解,照“溶液澄清度和溶液颜色检查法”依法检查。结果:(转下页)原辅料检验记录编号:RE-02-179-01(2/5)检品名称  盐酸氨溴索       检品规格              检品批号               检品批量              进厂编号               供货单位              检验依据中国药典(2010年版二部)  开始和完成的日期          (接上页)重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,照“重金属检查法(第二法)”依法检查,与标准铅溶液(配制批号:     )。结果:砷盐:取本品  g,加水  ml与盐酸  ml溶解后,照“砷盐检查法(第一法)”依法检查,与标准砷溶液(配制批号:     )。结果:干燥失重:,照“干燥失重测定法”依法测定,在105℃减压干燥至恒重。分析天平型号与编号:       电热干燥箱型号与编号:炽灼残渣:取本品  g,照“炽灼残渣检查法”依法检查。分析天平型号:         箱式电阻炉型号:(转下页)原辅料检验记录编号:RE-02-179-01(3/5)检品名称  盐酸氨溴索       检品规格              检品批号