HPLC法测定复方王不留行片中邻氨基苯甲酸的含量.pdf

现代中药研究与实践年第卷第期
一一
法测定复方王不留行片中邻氨基苯甲酸的含量
张辉,陈乃江
江苏省连云港药品检验所,江苏连云港
摘要:目的建立法测定王不留行片中邻氨基苯甲酸的含量。方法采用.
,色谱柱,柱温为室温,以甲醇一.% 磷酸二氢钾溶液::
流速为.·‘。;检测波长:。结果邻氨基苯甲酸选样量在..范围内与峰面积
呈良好线性关系.,平均回收率为.%,.%。结论方法简便,结果准确,可作为本
品质量控制的有效方法。
关键词: 法:复方王不留行片:邻氨基苯甲酸
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:—.—

,
, ,
:
.
一.% :.
..·.
.
.. .,..% % .

.
: ;;
复方王不留行片由王不留行、邻氨基苯甲酸、. , ;邻氨基苯甲酸
干酵母、乳酸钙等组成的中西药复方制剂,临床主为化学纯含量.% ;甲醇为色谱、磷酸二氢
要用于产后气血亏损、乳汁不通不下或乳少及乳痛、钾为分析纯,水为纯化水;复方王不留行片为市售
乳肿等症,收载于《国家药品标准》⋯。原标准中品批号:,,。
采用永停滴定法来控制邻氨基苯甲酸的量,容易引方法与结果
起干扰造成结果不准。为了更有效的控制产品质量, . 色谱条件流动相为甲醇一.% 磷酸二氢钾
笔者参照邻氨基苯甲酸含量测定的相关资料,建溶液:,用三乙胺调到.,流速:.
立用高效液相色谱法测定复方王不留行片中邻氨基/;检测波长:。柱温:室温;理论板
苯甲酸含量的方法,方法简便,重现性好,可用于数按邻氨基苯甲酸计,与周围其他色谱峰分离
该制剂的质量控制和评价。效果良好。
仪器与试药. 对照品溶液的制备精密称取邻氨基苯甲酸化
, 紫外检测器, .%,置量瓶中,加
浙大色谱工作站;色谱柱: 流动相超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照
品储备液。
精密吸取对照品储备液到量瓶中,
收稿日期:..
作者简介:张辉一,男,主要从事药物分析工作,: 用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
, —:
现代中药研究与实践年第卷第期
. . . ——.——
. 样品溶液的制备将样品除去包衣研细,过四
号筛。精密称取的样品细粉约片量置容
量瓶中,加流动相,超声使溶解,放冷,
并用流动相稀释至刻度,摇匀,用. 水溶性
滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液。
时间
. 线形关系的考察分别精密量取对照品储备液
.
.,,.,,对照品储备液置量瓶中,
图高效液相色谱图
并用流动相稀释至刻度,摇匀,分别进样,即
.
得含.、.、.、.、.的对照
品溶液,测定峰面积,以邻氨基苯甲酸质量表样品含量测定结果
为横坐标、峰面积为纵坐标,进行线性回归, .
得出回归方程以及线性范围。.,
.,邻氨基苯甲酸进样量在线性范围.
~.范围内峰面积与进样量呈良好线性。
. 精密度试验在上述色谱条件下,取邻氨基苯
甲酸对照品溶液重复进样次,每次,记录邻讨论
氨基苯甲酸峰面积, 为.%。. 检测波长和流动相的选择邻氨基苯甲酸在
. 加样回收试验精密移取已知含量的样品溶、的波长