制草乌质量标准.doc

文件制草乌质量标准编号SOP•••09•0001版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发质量保障部批准日期生效2005年1月20日发放生产管理部、供应仓储部、化验室依据:《中国药典》(2000版)一部P190目的:控制制草乌药材质量、保证成品质量与法定标准的均一和有效范围:制草乌的釆购、入库验收、检验、投入使用科别:毛莨科2、植物:北乌头AconitumKusnezoffiikeic3、药用部位:干燥块根的炮制加工品(炮制方法略)4、釆收季节:秋季茎叶枯萎时釆挖5、产地加工:除去须根及泥沙,干燥6、::黑褐色,有灰白色多角形形成层环及点状维管束并有空隙,::::微辛辣,稍有麻舌感7、鉴别:照分光光度法测定,在231nm与275nm波长处有最大吸收8、检查:含酯型生物碱以乌头碱(C34H47NO11)%9、含量测定:含生物碱以乌头碱(C34H47NO11)%10、贮藏:置干燥处,防霉、防蛀、特殊管理药品的管理办法管理文件洋金花质量标准编号SOP•••09•0002版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发质量保障部批准日期生效2005年1月20日发放生产管理部、供应仓储部、化验室依据:《中国药典》(2000版)一部P219目的:控制洋金花药材质量、保证成品质量与法定标准的均一和有效范围:洋金花的釆购、入库验收、检验、投入使用科别:茄科植物::花釆收季节:4-11月花初开时釆收产地加工::多皱缩成条状、完整者长9-:筒状,长为花冠的2/5;灰绿色或灰黄色;先端5裂,基部具纵脉5条;:喇叭状:淡黄色或黄棕色;先端5浅裂,裂片有短尖,短尖下有明显纵脉纹3条,:雄蕊5;花丝贴生于花冠筒内,长为花冠的3/:雌蕊1;:烘干品质柔韧;:烘干品气特异;:微苦7、鉴别文洋金花质量标准编号SOP•••09•0002版本2页码2/::类球形或长圆形,直径42-:非腺毛1-3细胞,壁具疣状突起,腺毛头部1-5细胞,有草酸钙砂晶、方晶及簇晶;柄1-:裂片边缘非腺毛1-10细胞,壁微具疣状突起,有草酸钙砂晶、:基部非腺毛粗大1-5细胞;::于60℃干燥4小时,含生物碱以东莨菪碱(C17H21NO4)%9、贮存:置干燥处,防霉、防蛀,按特殊管理药品的管理办法管理文件闹洋花质量标准编号SOP•••09•0003版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发质量保障部批准日期生效2005年1月20日发放生产管理部、供应仓储部、化验室依据:《中国药典》(2000版)一部P182目的:控制闹洋花药材质量、保证成品质量与法定标准的均一和有效范围:闹洋花的釆购、入库验收、检验、投入使用科别:杜鹃花科植物:羊踯噣RhododendronmoleG·Don药用部位:花釆收季节:四、五月花初开时产地加工:阴干或晒干6、:数朵花簇生于一总柄上,多脱落为单朵,灰黄色至黄褐色,:5裂,半圆形至三角形,:钟状,筒部较长,,顶端卷折,5裂,花瓣宽卵形,:雄蕊5,花丝卷曲,等长或略长于花冠,中部以下有茸毛,花药红棕色,:雌蕊1,:长1-,棕褐色,::微麻文件闹洋花质量标准编号SOP•••09•0003版本2页码2/27、::四面体形,直径58-97um,:非腺毛,由多细胞组成,交叉排成数列,直径29-:非腺毛,单细胞,直径10-20um,长可达400um以上,壁薄,有的可见壁疣8、:表皮细胞长方形、类方形或不规则形,直径26-78um,壁薄,:表皮细胞类多角形或类圆形,直径13-31um,排列整齐而紧密,壁稍增厚,有的纹孔明显,细胞内含黄棕色物质9贮存:置干燥处,防潮文件细辛质量标准编号SOP•••09•0004版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发质量保障部批准日期生效2005年1月20日发放生产管理部、供应仓储部、化验室依据:《中国药典》(20