江西省艾滋病筛查实验室现场督导检查表.doc

江西省艾滋病筛查实验室现场督导检查表.doc附件江西省艾滋病筛查实验室现场督导检查表实验室名称:实验室类别:通讯地址:联系电话:传真:E-mail:邮政编码:实验室负责人:实验室技术负责人:本次检查日期:本次检查组成员:江西省疾病预防控制中心二〇一〇年制检查小结、问题和建议上次检查发现问题的改进状况实验室现场评估表请在相应位置画√(3分)有无实验室整体情况介绍材料(2分)实验室计量认证(1分)实验室认可注释:通过实验室认可作为参考,不是强制性指标(填写扣分原因)(6分)有或是无或否备注1、实验室人力资源满足《全国艾滋病检测工作管理办法》要求(1分)实验室人员到场2、实验室人员分工及职责明确()查看相应资料3、新进实验室人员培训记录()查看原件(上岗证)4、实验室现有人员年度复训记录(1分)查看原件(复训证)5、实验室人员上岗证(1分)查看原件6、2010年能力验证资质证书2分查看原件注释:(填写扣分原因)(17分)有或是无或否备注实验室三区划分明确(1分)清洁区洗手池(1分)实验室恒温设施(1分)实验室温湿度记录(1分)双路供电(1分)注释(填写扣分原因)仪器(12分)(每项目1分)名称有无操作程序校准记录使用记录维护记录运转情况每天或使用时记录温度生物安全柜酶标仪洗板机移液器4℃冰箱-20℃冰箱孵育箱水浴箱离心机计时器温度计高压灭菌器注释:(填写扣分原因)(12分)目前开展检测项目列表(8分)(采供血浆站不记分的按8分计算)检测名称有无备注HIV检测快速(1分)(采供血浆站不记分)分必做项目与选项(看报告和原始记录)HIV检测(ELISA)(必做)(2分)HCV检测(必做)(1分)梅毒(筛查1分、确证1分)(必做)(2分)其它性病检测(2分)(采供血浆站不记分)衣原体(1分)检测方法:淋病(1分):检测方法:检测原始记录(2分)检测原始记录签字(1分)检测记录复核人签字()检测记录登记()检测结果报告(2分)负责人签字()检测报告核对制()报告保存(1分)注释:(填写扣分原因)(15分)每项1分SOP列表有无是否有负责人审核是否定期修订1样品的接收、:(填写扣分原因)(30分)是否备注HIV抗体Elisa检测质控图(Levy-Jennings)或即刻法(8分)查看近期质控图质控图、质控报告的实验室负责人签字(2分)质控失败时,采取纠正措施(3分)查看纠正措施记录定期召开质控会议(2分)查看记录质控品(6分)每次检测加入室内质控品(3分)购买认可单位的HIV检测质控品(1分)质控品来源单位:满足质控品效期(1分)满足质控品保存要求(1分)试剂、耗材(4分)试剂在效期内使用(2分)试剂按要求保存()试剂储备()耗材储备()试剂耗材专人管理()实验室参加外部质控(EQA/PT)情况(5分)质控项目有无考核组织者是否通过考核(是/否)HIV抗体检测(