左炔诺孕酮炔雌醇.doc

左炔诺孕酮炔雌醇口服避孕药的发明被誉为20世纪最伟大的创造之一,在保障人类健康方面可以与抗生素和疫苗的发明相媲美。现代口服避孕药如能正确使用,避孕效果接近100%,在国际上,特别是欧美发达国家的育龄妇女中已广泛应用。   四川川大华西药业股份有限公司(原华西医科大学制药厂)生产的左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片(以下简称三相片)是一种雌、孕激素含量低、避孕效果可靠、月经周期控制好、副反应少的国际流行的口服短效避孕药。   下面,我们向大家介绍一下有关三相片的一些情况。   ●为什么叫做三相片?   所谓“三相”,也就是三个时相。我们可以把妇女的每一个正常月经周期分为三个时相:第一时相,相当于卵泡生长发育的早期和中期,即月经过后的这段时间;第二时相,即围排卵期,也就是围绕排卵及其前后几天;第三时相,相当于排卵以后的黄体期,即下次月经来潮前的这段时间。在这三个时相中,妇女体内的雌激素、孕激素水平是有所变化的、波动的。三相片的特点就在于根据不同时相中激素水平的变化而科学地配方,让服用者在不同时相中服用含有不同剂量的雌激素、孕激素的药片,使其更接近于正常的生理变化。因此,三相片在剂量设计上模拟妇女正常月经周期中激素水平的高低变化和峰值,把一个周期应服药的21天也分成三个时相,各时相的服药量均不相同,分别用黄色、白色、棕色三种颜色的药片标示,每种颜色药片的激素含量如下表:三相片各时相雌、孕激素剂量服药顺序药片颜色片数炔雌醇(mg/片)左炔诺孕酮(mg/片)   ●三相片与单相片口服避孕药有什么不同?   含左炔诺孕酮、炔雌醇的单相片在一个月经周期中每天所服药片的雌激素、孕激素剂量是相同的,没有变化的,,。三相片与单相片相比,周期激素总量减少了31%,其中孕激素减少近40%,由于周期激素总量,特别是孕激素总量较单相片大幅减少,因此,副反应发生率显著降低。临床对比观察显示,在类早孕反应、面部色素沉着和乳房胀痛等方面三相片的发生率明显低于单相片;而且对月经周期的控制也优于单相片,经间出血及假性闭经的发生率三相片较单相片显著降低。但两者避孕有效率均为100%,都显示出良好的避孕效果。   ●三相片有什么优点?   三相片是德国先灵公司于20世纪七、八十年代研制成功并正式用于临床的世界上第一个三相口服避孕药,在欧洲、拉美等多个国家作了第三期及扩大临床试验。该产品引入我国后,华西医科大学制药厂组织各方面专家经多年努力完成了产品的生产、质量控制标准及临床研究等一系列工作,于1994年正式上市。国内外20多年的临床应用实践证明,三相片是一种比较成熟的短效口服避孕药,上市以来,全球处方量超过30亿周期。三相片具有以下      优点:   1、避孕效果可靠   国内临床研究证明:402名育龄妇女服用三相片7030周期,仅一例因漏服妊娠,校正避孕有效率为100%,获满意效果。   2、月经周期控制良好   %%的经期不变。   3、经间出血和假性闭经发生率低   %出现不规则出血,%,%,且随服药周期增加而降低。假性闭经(停药7天内无撤退性出血者)