溴吡斯的明缓释固体分散体中药物的测定.pdf

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溴吡斯的明缓释固体分散体中药物的测定谱验光实室万坤孙立力陈学梁张景勃①实验部分引言第卷,第溴吡斯的明琍且恢值ḿ铛ッ敢种埔俅仓饕S糜谥刂⒓∥力、手术后腹胀气及尿潴留、室上型心动过速等,在临床上有广泛的应用,目前国内临床常使用片剂和注射剂,但由于其生物半效期短,服用过量常表现为恶心、呕吐、出汗、心动过缓、肌肉震颤等不良反应,将其制备成溴吡斯的明缓释固体分散体,可以减少药物的给药次数与不良反应,降低药物的毒副作用,提高患者的顺应性。本实验建立了采用分光光度法测定溴吡斯的明缓释固体分散体的含量。该方法简便,迅速,能准确地测定溴吡斯的明缓释固体分散体中药物的含量。仪器与试剂型电子分析天平鹗縈度计毡镜航蚬;型新世纪紫外分光光度计本┢瘴鐾ㄓ靡瞧饔邢拊鹑喂;型真空干燥箱虾2┰妒狄涤邢薰;—秃阄麓帕涟杵杭州仪表电机有限公司溴吡斯的明浜涸冻强萍挤⒄褂邢薰荆慷%霍潜紫宋,山东聊城阿华制药公司痪垡蚁┻量┩橥狵D夏虾加邢薰;微粉硅胶布6ɡ匆┯酶嫌邢薰月仪器公司籙猇型紫外一可见分光光张景劫,女,,研究生导师,从事新药研究与开发。,摘建立测定溴吡斯的明缓释固体分散体中的药物含量的方法。采用固体一沉淀法制备溴吡斯的明缓释固体分散体,用紫外分光光度法测定溴吡斯的明缓释固体分散体中溴溴吡斯的明的含量,测定波长为=峁砻鳎暹了沟拿髟处有最大吸收,,回归方程为:;平均回收率为.%琹琑为ィ蝗占渚芏群腿漳诰芏鹊腞分别为,%、.ァ1痉椒ú僮既贰⒓虮恪⒀杆伲视糜阡暹了沟拿骰菏凸烫宸稚⑻逯袖吡斯的明含量的测定。关键词溴吡斯的明;缓释固体分散体;紫外分光光度法中图分类号:.文献标识码:文章编号:———厍煲娇拼笱б┪锔咝9こ萄芯恐行暮蜕锘в敕肿右├硌е氐闶笛槭抑厍焓杏逯星窖г郝号要①联系人,手机:;电话:籈—:.作者简介:万坤,男,,专业方向:新药研究与开发。收稿日期:——;接受日期:——
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篓。结果与讨论采用溶剂一共沉淀法‘制备溴吡斯的明缓释固体分散体:量取适量氯仿在。∩希尤处方量的、弯暹了沟拿鳎涟柚脸吻澹患尤氪Ψ搅康母ㄖ靥澹煸龋水浴上氮气挥去溶剂至干燥,研粉,过可福吹谩Mㄖ票缚瞻谆菏凸烫宸稚⑻逯萍痢准确称取溴吡斯的明对照品.,用纯化水溶解并转至棕色容量瓶中定容至刻度,得豨/对照品溶液,备用。准确称取按“.毕钕路椒ㄖ票傅匿暹了沟拿骰菏凸烫宸稚⑻逯萍么炕芙猓移至厣萘科恐校哟炕ㄈ葜量潭龋≡龋杭吹谩2⑼ㄅ渲瓶瞻谆菏凸烫宸稚⑻迦测定波长的选择分别将溴吡斯的明对照品溶液、空白样品溶液用纯化水稀释制成一定浓度的溶液。以纯化水为空白,在波长范围内扫描,绘制紫外吸收光谱。扫描结果见图峁砻麂暹了沟拿最大吸收峰为瞻籽啡芤涸处几乎无吸收,故选择d暹了沟拿鞯牟舛卜一空白固体分散体溶液;!d暹了沟拿魅芤骸分别准确量取对照品溶液、、、、、、甇于棕色量瓶中,。吸收波长。:
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归,得回归方程为:.=峁允句暹了沟拿髟诩觳馀ǘ仍./范围内,吸光度与浓度呈良好的线性关系。稳定性试验取对照品溶液,配制成浓度为./