05组合式空调机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程.doc

********************GMP 文件 SB/SC/SOP/0 05 /03 组合式空调机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程文件名:组合式空调机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程编号: SB/ SC/ SOP/0 05/03 制定人: 制定日期: 版次: 第四版修订人: 修订日期: 印数: 4份审核人: 审核日期:颁发部门:工程部批准人: 批准日期: 生效日期: 2010 年1月1日分发至:工程部、生产部、质检部、 GMP 综合管理部修订情况: —— :建立组合式空调机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程。 :组合式空调机组使用、维护与保养、清洁。 :生产部经理、操作工、设备维修人员、 QA检查员。 : 在启用空调净化系统前,应根据验证得出的系统本身自净时间及温湿度特殊要求来确定提前开机时间。 为防止交叉污染,粉尘量大的房间为负压控制。 . 空调系统包括:空调机组、送回风管道及新风管道、初、中、高效过滤器、除尘器。 空调系统的使用: 确定洁净区内待使用状态。 确定冷水机组所提供符合要求的冷冻水。 确定蒸汽已送到机房。 确定空调系统各阀门开关正确。 按控制柜上的空调风机按钮,启动空调机组。 按控制柜上的除尘器机按钮,启动除尘器。 调节蒸汽阀或冷冻水阀使进风温、湿度达到 18—26℃,45—65% 之间。 空调净化系统在运行过程中,严格控制各项参数,并作记录。 . 停机: . 关闭空调机组上的冷冻水进、回水阀及蒸汽阀门。 . 关闭除尘器********************GMP 文件 SB/SC/SOP/0 05 /03 . 关闭空调机组 . 系统关机完毕 . 记录:操作人员每小时对操作情况及空调的运行情况进行记录,并对设备进行巡回检查。自净时间到达后,记录温、湿度、压差情况是否符合要求, 若有异常情况应立即通知值班人员或带班长。 . 维护保养: . 风机接口的帆布接管应妥善保护,如有漏风立即更换。 . 每三月检查门、密封垫层是否老化破损,如有漏风,应及时更换新垫层。 . 每三月检查照明装置与电气设备的安全,不得有漏电现象,在机组运行时, 注意关闭照明灯,保证使用安全。 . 空调初、中效过滤器和除尘器过滤器在使用中如发现损坏,立即更换。 . 每年清扫或吹洗空调机组的表面积尘,对冷热管道保温层每年应检查一次是否完好,如有破损,应及时修补好,换热器在工作 1年后清洗一次。 . 维护空调机组时,每月作以下检查: . 检查风机轴承油杯油量并酌情加油,加油至油杯不出现凹型为准