克霉唑栓剂制备实验报告.doc

克霉唑栓剂制备实验报告实验三克霉唑栓剂的制备一,。。、实验原理栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。栓剂由药物和基质两部分组成,栓剂的制法有三种:热熔法、冷压法(挤压法)和搓捏法。脂肪性基质的栓剂其制备可采用三法中的任一种,而水溶性基质的栓剂多采用热熔法制备。(甘油栓系利用碳酸钠与硬脂酸皂化反应生成的钠皂作为水溶性基质。)三,处方分析克霉唑----APIPEG400,PEG400-----水溶性基质液体石蜡-----脱模剂四,实验过程1,,PEG400---,PEG4000-----,液体石蜡----适量2,将PEG400和PEG4000置于蒸发皿中,在水浴65摄氏度中加热熔融后,加入克霉唑细粉,搅拌至溶解,并迅速倾入涂有润滑剂(液体石蜡)的栓模中,要求溢出模口,冷却,整理,启模。五,实验讨论1、栓剂为什么要测融变时限?剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解,测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下,达到最大有效药物浓度;并能保证栓剂所含药物的生物利用度,减少药物损失。2,热熔法制备栓剂应注意什么?基质中加入药物有哪些方法?答:采用模制成形法(热熔法)制备栓剂时,需用栓模,在使用前应将栓模洗净、擦干,再用棉签蘸润滑剂少许,涂布于栓模内,注模时应稍溢出模孔,若含有不溶性药物应随搅随注,以免药物沉积于模孔底部,冷后再切去溢出部分,使栓剂底部平整;取出栓剂时,应自基部推出,如有多余的润滑剂,可用滤纸吸去。栓模内所涂润滑剂,脂肪性基质多用肥皂醑,水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。栓剂制成后,分别用药品包装纸包裹,置于玻璃瓶或纸盒内,在25℃以下贮藏