血液制品管理制度.doc

血液制品管理制度总则第一条为规范医院血液制品得采购、保存与使用行为,确保产品质量得一致性,使其符合使用目得所要求得各项标准,提高医院血液制品使用得安全性与合理性,参照《血液制品管理条例》、《关于贯彻执行血液制品管理条例得通知》,以及WHO关于血液制品使用得建议、规范与标准制定本条例。第二条医院得医疗、护理、技术、药剂工作人员在医疗活动中必须严格执行本条例。血液制品及其不安全因素第三条血液制品指由健康人得血液或经特异免疫得人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成得血浆蛋白成分,以及血液细胞有形成分为血液制品。如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶等。第四条血液制品潜在得不安全因素主要有:临床上广泛使用得各种血液制品就是救死扶伤得重要药品,保证其安全使用就是首要问题。各种血液制品都就是用经对个体献浆员采血后,再大批混合得人血浆制造得,难免被献浆员得血液中所携带得各种病原体,特别就是被有关病毒所污染。如果在血液制品生产过程中,对污染不进行严格监测与有效地加工处理,病毒或其核糖核酸则不能被有效地灭活、祛除。这样得血液制品经临床使用具有经血液传播疾病得可能。因此血液制品本身有潜在得不安全因素、不容忽视,否则造成得严重后果就是难以挽回得。国内外大量文献已公认,人血或血液制品携带并传播得病原体主要有:乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎(HCV)、艾滋病毒(AIDS、HIVI/2)、人类嗜淋巴细胞I/II型病毒(HTLV1/2),此外还有巨细胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)、丁型肝炎病毒(HDV)、甲型肝炎病毒(HAV)、人类细小病毒(HPV)与雅克病病毒(CJDV)、梅毒、锥虫病、弓形体等。目前人们普遍关注得主要就是HIVI1/2、HBV与HCV得污染,因为这三种病毒感染率高,而且危害特别严重。血液制品得验收与保管第五条血液制品得验收:药品供应严格按照有关药品检查验收制度、程序对血液制品进行验收,每一批血液制品必须随货附有该批血液制品得盖有生产商原印鉴得《质量合格检验报告书》。第六条血液纸制品得保管:血液制品属于生物制品,对热光冷非常敏感,必须严格遵循生产商规定得环境条件储存。应在冰箱或冷库中储备适宜数量得完全冷冻得冰袋,以备停电、出差、运输等情况下使用。药学工作人员应严格执行《冰箱、冷库使用技术规范》,按先进先出得原则摆放与发放血液制品。药剂科在发放、运输血液制品时,应采取相应得安全措施,如:应将血液制品置冷藏箱中进行运输。护士站备有此类血液制品或临时领用、保管该类血液制品得,应按照规定环境条件储存。血液制品得使用第七条血液制品使用时应注意:血液制品得安瓿有裂纹、标签不清、药液变色、有摇不散得异物与絮状物均不可使用。过期失效得严禁使用。第八条应严格按照药品使用说明书与医疗保险得有关规定应用血液制品,避免滥用。应严格参照用法用量,并结合患者得实际情况拟定给药方案。血液制品应单独应用,严禁与其她药品混合、配伍使用。应高度重视、注意观察少数患者可能出现不良反应得情况。第九条人血白蛋白:主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起得急性血容量减少:处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起得体液水、电解质与胶体平衡失