狂犬疫苗专题报告：狂犬疫苗供不应求.docx

正文目录狂犬疫苗严重供不应求,中标价提升增厚业绩 3狂犬疫苗供不应求,多地出现断货 3狂犬疫苗中标价提升,显著增厚业绩 5狂犬疫苗受益上市公司 7成大生物/辽宁成大:狂犬疫苗行业龙头,提价弹性显著 7康华生物:独享二倍体狂犬疫苗市场,产能快速释放 11长春高新:狂犬疫苗厂房搬迁中,生长激素高速放量 13康泰生物:二倍体狂苗即将报产,重磅品种高速放量 14智飞生物:二倍体狂苗即将完成临床,自主品种获批 15风险提示 16图表目录图1 我国历年来狂犬病致死率极高 3图2 我国狂犬疫苗批签发量变化趋势 4图3 我国狂犬疫苗市场竞争格局 4图4 成大生物收入增长趋势 7图5 成大生物归母净利润增长趋势 7图6 成大生物狂犬疫苗批签发量 7图7 成大生物狂犬疫苗销量 7图8 康华生物收入增长趋势 11图9 康华生物归母净利润增长趋势 11图10康华生物狂犬疫苗批签发量 11图11康华生物狂犬疫苗销量 11图12长春高新营业收入增长趋势 13图13长春高新归母净利润增长趋势 13图14康泰生物收入增长趋势 14图15康泰生物归母净利润增长趋势 14图16智飞生物收入增长趋势 15图17智飞生物归母净利润增长趋势 15图18智飞生物研发管线 16表1 各类型人用狂犬疫苗对比 4表2我国人二倍体狂犬疫苗研发进度 4表3广东、山东、河北、四川等10多个省市出现狂犬疫苗短缺。 错误!未定义书签。表42020年部分省市狂犬疫苗最新中标价 6表5 成大生物狂犬疫苗平均出厂价变化趋势 8表6 成大生物研发管线 8表7 辽宁成大主营业务收入拆分及预测(百万元) 10表8 康华生物研发管线 12表9 康华生物主营业务收入拆分及预测(百万元) 12表10长春高新研发管线 13表11康泰生物在研项目 14狂犬疫苗严重供不应求,中标价提升增厚业绩狂犬疫苗供不应求,多地出现断货狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病,病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,嗜神经性是狂犬病病毒感染的主要特征,临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法,死亡率接近95。在暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病发病的关键。狂犬病死亡率极高,疫苗预防是关键。得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,发病人数从2014年的966人下降到2019年的312人,同期死亡人数从873人下降到293人。狂犬病死亡率居高不下,近年来都在95左右。狂犬病治疗缺少特效药,疫苗预防是关键。图1 我国历年来狂犬病致死率极高1,2001,0001209668738287706705895315044434263********** 80600 60400 40200 200 02014 2015 2016 2017 2018 2019发病人数(人) 死亡人数(人) 死亡率()资料来源:wind,中国疾控中心,研究所VERO细胞狂犬疫苗是主流产品,人二倍体细胞狂犬疫苗潜力巨大。1882年法国人路易巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗。经过多年技术发展,目前主要使用的狂犬疫苗包括原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、Vero细胞和人二倍体细胞培养的纯化疫苗。VERO细胞疫苗是目前最主要的狂犬疫苗,主要生产企业包括辽宁成大、百克生物全资子公司吉林迈丰等。人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反应,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群。目前仅康华生物获批上市,为国内独家产品。但由于生产工艺要求高和中标价格高,二倍体细胞尚未成为主流产品,我国未来仍将以Vero细胞为主,2019年Vero细胞狂犬疫苗批签发占比约为90,二倍体狂犬疫苗批签发占比约为4。表1 各类型人用狂犬疫苗对比原代地鼠肾/鸡胚细胞Vero细胞人二倍体细胞优点免疫效果和安全性好免疫效果更好,不良事件少安全性极好,不良反应极少,无致癌风险缺点可能会导致病毒污染存在Vero细胞DNA微量残留细胞增殖慢,疫苗成本高,价格贵生产企业河南远大、中科生物等辽宁成大、吉林迈丰等成都康华2019批签发市占率6904KI,中国疾控中心,研究所康华生物的人二倍体狂犬疫苗于2014年获批上市,在国内为独家产品。其他国内企业也在积极布局人二倍体狂犬疫苗市场,进展最快的民海生物(康泰生物子公司)预计在2020年申报生产,2021年获批上市;智飞生物的二倍体狂犬疫苗预计2020年完成临床,2021年底或2022年初获批上市;成大生物的二倍体狂犬疫苗已进入临床1期。表2我国人二倍体狂犬疫苗研发进度临床前IND 临床1期临床2期 临床3期BLA 上市成都康华北京民海成都所(2BS)