质量控制方案.docx

、设计控制为了保证满足客户需求,公司设立和贯彻产品控制和鉴定的设计程序,对每项设计工作的计划、任务和责任作出了明确规定和要求。根据施工设计的实际需要,能对设计内容和计划进行适时调整。并组织有丰富经验和技术水平较高的技术人员参加设计工作,对每项工作计划,配备了足够的装备和资格人员,并拟定明确的责任。依据ISO9001质量管理体系标准要求作出如下程序:设计开发项目的来源。根据市场、招投标信息、行业动态等获得相关设计项目信息;设计开发的策划。为了实现其输出能满足输入的要求,最终确保设计和开发的结果能满足产品的要求;设计开发的输入。产品主要功能、性能要求;适用的法律、法规要求并且满足国家强制性标准要求;对特定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求;设计开发的输入应形成文件,并附有各类相关资料;设计开发的输出。如零件图、部件图、总装图、装配图、电路图、接线图、使用说明书;BOM表等;设计开发的评审。评价满足阶段性设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度,识别不足并制定纠正预防措施以记录并改进;设计开发的验证。样机评审通后进行小批量试产,对小批量产品根据国家或国际标准进行检测并总结得出结论,出具标准的试产总结报告和相关记录资料;设计开发的确认。设计开发是否满足预期的使用要求。确认的“结果”应予以记录;设计开发的修改。更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期内,设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响;设计开发的记录。对设计开发过程中的所有输入和输出信息均就按文件记录要求进行记录并存档。对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能够满足顾客的需求和期望以及有关法律、法规的要求。2、文件控制建立和贯彻一定程序来控制所有的设计文件及数据,这些文件实施之前应经严格审查。根据ISO9001质量管理体系要求,制定出适用于公司的QEO体系、生产及认证产品的工厂质量保证能力的管理手册、程序文件、作业文件、技术文件控制的规范,规定了文件的层级,分为A/B/C/D四个层级,规定了文件类别(技术标准:国家标准、行业标准、企业标准)以及文件的编写、审核、批准权限(如:技术文件和资料编写与审批由研发中心、运营中心、品保中心负责组织相关人员编写或修订,部门负责人进行审批);对文件的管理规定文件的更改与修订、评审/更新/再次批准、文件的发放/回收、文件的保存/作废/销毁/复印等。对文件进行控制,以保证对QEO体系、生产和认证产品工厂质量相关的过程中所使用文件有效。3、采购根据ISO相关要求,对采购相关过程进行相应的控制和管理,采购应依据有关国家和行业标准要求,同时要满足产品最终要求,根据实际情况制定采购计划,并实施采购。为确保采购的产品符合规定要求,应选择合格供方提供产品。合格供方评价根据采购产品的分类对相应的供方采用不同的评价方式进行评价,经评价合格的列入《合格供方目录》,提供有关部门参考。采购人员应组织对合格供方定期重新评价,并将汇总结果提供有关部门使用。对供方的评价结果及评价引起的任何必要措施的记录,并对评价结果予以保持。评价时应综合考虑质量、交货周期、服务、价格等方面因素,对不能满足要求的供方应终止其资格。采购应始终如一的贯彻相应采购控制程序,以鉴定