阿胶工艺规程.docx

:..题目阿胶工艺规程编号版本0 共页编制日期替代审定日期颁发质量管理部批准日期生效发放总经理、生产副总、生产管理部发行号:一、 目的:制定合适的阿胶工艺规程,使生产有序经济地按《GMP》要求运行。二、 适用范围:适用于阿胶生产的全过程。三、 责任者:生产部门有关人员。四、内 容:1、 范围本标准规定了阿胶生产过程中的操作方法、质量要求、原辅料的质量标准、半成品、成品、包装材料标准等内容。本标准适用于阿胶生产全过程。2、 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中应用而构成本标准的条文。在本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨,使用下列标准最新版本的可能性。《中国药典》2010年版(一部)《中国药典》2010年版(二部)Q/EH----2005《原辅料质量标准》Q/EH—--2005《工艺用水质量标准》Q/EH----2005《产品检验操作规程》Q/EH——2005 《物料进出厂房的管理》Q/EH——2005 《人员进出厂房的管理》3、 :阿胶。:阿胶。:胶剂。:4、 ,黑褐色,有光泽。质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。气微、味微甘。,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。,3—>(cm),置阴凉干燥处。《神农本草经》载阿胶。,系用驴皮及阿井之水煎熬而成,故名阿胶,至南北朝梁东都也能制作至清代传入浙江一带。1963年收载《中华人民共和国药典》现有处方两种,是单纯用驴皮熬制而成,二是用驴皮熬制并加冰糖、豆油、黄酒等辅料制成,我公司采用第二种处方。5、,冰糖、黄酒适量。《中国药典》2010年版6、工艺流程图(见图1)(注明关键工序的质量控制点及各工序的洁净级别)阿胶生产工艺流程图晾胶I—切胶I—冻胶I—凝胶—出胶膏"—胶膏检验图1――阿胶生产工艺流程7、 :《中国药典》。,剔除杂皮。、洗皮、割块、再冲洗干净。。—8天,每天换水1—2次,保持浸泡水的清洁,不得有腐败臭味。,洗至皮净水清为止。(碱面)水溶液烫洗驴皮,除去表面油垢和血污,然后用清水冲洗干净。8、 (湿块皮)6000kg,