谈记录表访谈时间2001-12-7,上午地点办公楼会议室记录人卢强访谈对象及背景朱国丰,质量部,部长访谈人田培善访谈内容Q:A:98年春节到汇仁。69年中国药科大毕业。在华北制药厂工作。先后在江西和福建的制药厂工作10几年,98年,刚来时,主要是负责生产技术部。后来来建设基地。后来姚部长负责全面的工作,我负责基建。在向塘只呆了一年。后来丁部长负责向塘的生产工作。有960多家药厂获得GMP证书。政府共发出MMP1300多个证书。有些药厂有1个以上证书。本来希望换证达到减少2003年6月30日以后,不能再认证全厂性的GMP。2003年底,车间性的论证结束。全部的认证申请,在2003年底之前结束。Q:部门介绍。A:生产与质量部门不能兼任。GMP对质量管理部门的职能有规定。有10几条。Q:QA与QC部门的区别A:QA负责全程的质量管理。QC只负责原辅料、半成品、成品的质量检验,质量控制,“报告单”QA的要求:现在新的质量标准,作出硬性的质量的标准:1、适应于制病的功能作用;2、符合质量审批的标准;3、不能让用户承担任何使用安全的责任。QA比QC的范围更加严格。QA是GMP的要求。Q:医药行业的特点A:国内市场上的中药材的质量比较差。汇仁在国内处于非常领先的地位。汇仁的肾宝、乌鸡是“药准”字,但是营销采用了保健品的方法。Q:汇仁在经营运作中有什么问题?A:我比较乐观有钱产品储备很多,副总又买了很多药(转让副本)Q:部门之间的协调、工作配合A:还不错。私营企业机制,真正的工作配合,没问题。公司对质量的要求比较严格。原材料进库检验。GMP人认证时的QA的参与等。没有什么大的配合问题。Q:汇仁从事的中医药的行业特点?未来的发展趋势?A:国家的政策:现代化、产业化,提高技术。国家不断加强行业管理力度。先后出台GMP、GAP等。但是目前,国内的中药质量还在下降。国内专家门对中药行业的发展存在分歧:是不是应该采用西方的方法研究中药。国际上有“指纹图谱”的鉴别方法,质量标准。鉴别中药质量。Q:汇仁的市场发展机会?A:主要市场还是在国内。韩国、日本的中药产品质量比中国强。Q:A:应该有新品种来代替。生产能力很强。一定要通过3个车间GMP认证。现在已经通过片剂的GMP认证。还有2个车间泡制、口服液、胶囊等3个车间的GMP认证。Q:为什么日本、韩国的中药质量比我们强?A:科研和商业经费的协作存在问题。国家对新产品疗效的认证不够严格。如何保证科研质量,进而保证产品的疗效。Q:A:公司99年2000年,广告投入很大,获得市场回报。Q:种植业如何发展?A:社会效益大于经济效益。利润比较小。能够提高药品的质量。A:资金投入不是太大。但是对种植业的管理难度比较大。选种、施肥、田间管理等监控比较难。要有一套管理体制旱季、水涝怎么办?农业的模式、工业的模式,都无法直接套用,需要摸索新的管理方式,这个模式比较模糊。A:汇仁的两种发展思路:汇仁肾宝的思路,广告改进产品真正的治疗效果A:做西药不一定是汇仁
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