医疗器械记录表.doc

精品文档有限公司XXXXXX首营企业审批表XXX-JL-01-A/0编号:单位名称电话地址邮编许可证号产品注册证调查考察可行性报告日期负责人:质量,销公司负售,-JL-02-A/0编号:品种名称单位名称电话地址邮编生产许可证或进口产品注册证号经营许可证号销售部门对产品市场,用途,质量,性能,:XXX-JL-03-A/0供方名称电话/传真地址联系人供方提供产品:(附供方提供的营业执照、检验报告等合格证明资料)供方质量保证能力评价记录质量体系认证情况□已通过□未通过生产能力和供应能力□能及时供应所需物资□一般□差生产历史和社会信誉□良好□一般□较差以往使用情况□质量稳定□一般□较差其他客户使用情况□反映良好□一般□较差参加评价部门质量部、销售部、采购部评审结论(是否列入合格供方名单)□是□否管理者代表签字:日期:.精品文档XXXXXX有限公司供应商现场审核记录表编号:XXX-JL-04-A/0公司名称□初次考察□复查□审核地址供应商编码产品类别地域邮编部门联系人姓名电话电话传真生产部e-mailWeb技术部产品特点○成批生产○流水线大量生产○单台生产质量部新产品开发能力○能自行设计开发新产品○只能开发简单产品○无自行开发能力采购质量体系/产品认证证书名称/编号依据的质量所使用//标准名称编号企业简介:质量考察报告考察时是否在场?一、公司组织□否□是总经理□否销售经理□是/技术经理总工程师□是□□是□否职工总人数人生产工人数人质量部人数人研发部人数人行政部人数人质量部负责人是否兼任他职?兼何职?□是□否主要客户(产量占10%以上):二、设备/(厂房面积平方米)□可以接受□□可以接受□□可以接受□不能接受*?□是□?□是□否注意:索取一份设备/设施清单□是□否项目12345总分5分5分5分5分5分得分备注:三、?□是□否*(例如:质量手册、书面检验/测试程序等)□是□?□是□□是□□是□(例如会议、质量小组)?□是□?若否,则采用什么样的标准□是□否*,是否进行工序能力分析?若否,供应商是否愿意实行这种分析?□是□否*,供应商是否愿意提供各个零件的质量计划?□是□?(供应商参与零件开发的全过程,以更好地满足质量,成本及交货期要求)□是□,供应商是否提供材料/零件符合图纸/规范要求的证明?□是□?□是□?若否,列出需要的标准/规范。□是□否评分:质量管理组织项目123456789101112135分分5分1010分5分10分10分5分10分5分10分5分10总分分得分备注总分数100分总得分评审结果:□通过□在审□不合格参加评估小组成员被评估方签字盖章:评估方小组组长签字:.精品文档XXXXXX有限公司合格供方档案日期供方名称营业执照经营许可证地址联系人电话备注