精品文档洁净区清洁管理规程生效日期:2017年11月25日 第1页,共2页颁发部门:综合管理部分发单位:质量管理部、原料药车间编号:SMP-HR-001-02新订:V修 订 :替 代 :-起草:部门审核:张三QA审核:李四批准:王五日期:2017年11月1日日期:2017年11月3日日期:2017年11月5日日期:2017年11月15日目的建立洁净区卫生管理制度,保证洁净区清洁卫生。职责生产车间、班组负责本规程实施。范围适用于洁净区卫生的管理。,还必须达到以下方面的要求。:生产车间洁净室对洁净度的要求为 D级,为了保证洁净区的洁净度,生产过程中必须开启净化空调。洁净区操作人员,随时检查温湿度,如未达到要求,应及时与空调机组操作人员联系,使洁净区温湿度控制在 18C---26C,相对湿度控制在45-65%。:,消毒部位包括墙壁、门窗、机器设备、工作台及工用具,消毒剂为75%^醇、%新洁而灭等轮换使用; ,均应及时关闭。:、内包装材料均要在清外包室除去外表的灰尘或脱去外包装后,经传递窗进入洁净区的内包材暂存室; 。洁净区内不得存放多余的物料及与生产无关的物料。 生产过程中的卫生:,必须在净化空调系统开机运行 15分钟后检查温、湿度符合要求后方可进行; ,按公司要求执行;精品文档343洁净区内工作人员,
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