质控图和质控规则.ppt

质控图和质控规则建平县医院二部检验科1第一节LeveyJennings质控图室内质控的目的是监测测定过程,当出现医学上重要的误差时,用适当的质控方法警告分析人员。一般来说,实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量,并将质控结果画在质控图上,观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。21924年,美国休哈特()首先提出质控图。(在提出质控图之前,人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆,但均未获成功,工业品的不合格率相当高)20世纪50年代,Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。(质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上)Henry和Segalove对L-J质控图(X-R)进行了修改,以20份质控品的试验结果,计算均值和标准差,定出质控限,每天或每批随患者标本测定质控品一次,将所得的质控结果标在质控图上。这各质控图一般称为单值质控图,也就目前大家所熟悉的L-J质控图。34在实际工作中,只有当根据L-J质控图判断分析批在控时,方能报告患者标本的测定结果。当判断分析批为失控时,则测定过程有可能存在问题,此时重要的是要查清是真问题还是假失控。如是真问题,则应解决问题后,重新测定。如是假失控,可由实验室负责人作出审重决定,发出检验报告。每分析批至少测一个质控品。5Levey-Jennings质控图的应用6一数据采集和处理75个月GLU质控数据,每月N=20第二行括号内为累积到当月的均值和标准差注意:随着累积数据增加,提高了估计的准确度使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性8通常规定95%或99%的范围为统计学上的可接受置信区间,相应于此置信区间意昧着质控值落在或的范围内,而在此范围内,则认为该分析批在控。根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质控限(表13-3)910