盐酸普罗帕酮注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸普罗帕酮注射液
汉语拼音名:Yansuan Puluopatong Zhusheyen
英文名: Propafenone Hydrochloride Injection
【成份】
化学名称:3-苯基-1-[2-[3-( 丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐
化学结构式:
分子式:C21H27NO 3HCl
分子量:
【性状】本品为无色澄明液体
【适应症】用丁阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室 上性心动过速、心房扑动或心房颔动的预防。也可用丁各种早博的治疗。
【规格】(1)5ml : (2)10ml : 35mg
【用法用量】静脉注射:成人常用量1〜 5%0萄糖注射液 稀释,丁 10分钟内缓慢注射,必要时10〜20分钟重复一次,总量不超过210mg 静注起效后改为静滴,〜。
【不良反应】(1)不良反应较少,主要者为口干,舌唇麻木,可能是由丁其局部 麻醉作用所致。此外,早期的不良反应还有头痈,头晕、闪耀,其后可出现胃肠 道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周 后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后 2〜4周各酶的活性均恢复正常。据认 为这一病理变化届丁过敏反应及个体因素性。(2)在试用过程中未见肺、肝及造 血系统的损害,有少数病人出现上述口干、头痈、眩晕、胃肠道不适等轻微反应, 一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞, Q-T问
期延长,P-R问期轻度延长,QRS寸问延长等。
【禁忌】无起搏博器保护的赛房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻 滞患者,严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。
【注意事项】(1)心肌严重损害者慎用。(2)严重的心动过缓,肝、肾功能不全, 明显低血压患者慎用。(3)如出现赛房性或房室性传导高度阻滞时, 可静注乳酸 钠、阿托品、异丙肾上腺素或问羟肾上腺素等解救。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定,因此仅用 丁药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在丁母乳,建议哺乳期妇女
停用。
【儿童用药】该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不活楚。
【老年用药】该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。 但老年 患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害,因此要谨 慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。
【药物相互作用】与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经 系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血活地高辛浓度, 并呈剂量依赖型。与普 蔡洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和活除半衰期,而对普罗帕酮没 有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。 与西咪替丁合
用可使普罗帕酮血药稳态水平提高,但对其电生理参数没有影响。
【药物过量】药物过量摄入后3小时症状最明显,包括低血压,嗜睡,心动过缓, 房内和室内传导阻滞,偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。
【药理蠹理】(1)本品届于Ic类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在 离体动物心肌的实验结果
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