中药材GAP认证检查评定标准（试行）.doc

中药材GAP认证检查评定标准（试行）.doc中药材GAP认证检查评定标准（试行）
根据《屮药材生产质量管理规范（试行）》（简称屮药材GAP）,制定本认证检查评定 标准。
屮药材GAP认证检查项戸共104项，其中关键项戸（条款号前加“*”）19项，一般 项H85项。
关键项n不合格则称为严重缺陷，一般项n不合格则称为一般缺陷。
3•根据申请认证品种确定相应的检查项H。
4・结果评定：
?!1
1 结 果
严重缺陷 i
1
一般缺陷 1
1
1
0 1
1
W20%
1
诵过GAP认iil：
0 1
1
>20%
1
1
1 不通过GAP认证
1
21项
1
1 1
1 0 1
1
条款
检 查 内 容
0301
生产企业是否对屮报品种制定了保护野生药材资源、生态坏境和持续利用的实施方案。
*0401
生产企业是否按产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局，选定和建立生产区域， 种植区域的环境生态条件是否与动植物生物学和生态学特性相对应。
0501
屮药材产地空气是否符合国家大气环境质量二级标准。
*0502
屮药材产地土壤是否符合国家土壤质量二级标准。
0503
应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期，一般每4年检测一次。
*0504
屮药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水质量标准。
0505
应定期对灌溉水进行检测，至少每年检测一次。
*0506
药用动物饮用水是否符合生活饮用水质量标准。
0507
饮用水至少每年检测一次。
0601
药用动物养殖是否满足动物种群对生态因了的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。
*0701
对养殖、栽培或野生采集的药川动植物，是否准确鉴定其物种（包括亚种、变种或品种、屮 文名及学名等）。
0801
种了种苗、菌种等繁殖材料是否制定检验及检疫制度，在生产、储运过程屮是否进行检验及
检疫，并出具报告书。
0802
是否有防止伪劣种了种苗、菌种等繁殖材料的交易与传播的管理制度和有效措施。
0803
是否根据具体品种情况制定药用植物种了种苗、菌种等繁殖材料的生产管理制度和操作规稈
0901
是否按动物习性进行药用动物的引种及驯化。
0902
在捕捉和运输动物时，是否有防止预防或避免动物机体和精神损伤的有效措施及方法。
0903
引种动物是否由检疫机构检疫，并出具检疫报告书。引种动物是否进行一定时间的隔离、观 察。
*1001
是否进行屮药材良种选冇、配种工作，是否建立与生产规模相适应的良种繁育场所。
*1101
是否根据药用植物生长发育要求制定相应的种植规程。
1201
是否根据药用植物的营养特点及十•壤的供肥能力，制定并实施施肥的标准操作规程（包括施 肥种类、时间、方法和数量）。
1202
施用肥料的种类是否以有机肥为主。若需使用化学肥料，是否制定有限度使用的岗位操作法 或标准操作规程。
1301
施用农家肥是否充分腐熟达到无害化卫生标准。
*1302
禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。
1401
是否制定药用植物合理灌溉和排水的管理制度及标准操作规程，适时、介理灌溉和排水，保 持土壤的良好通气条件。
1501
是否根据药用植物不同生长发冇特性和不同药用部位，制定药用植物田间管理制度