YY-1107-2003--浮标式氧气吸入器.pdf

胃
本标准第 章所有条款为强制性条款。
本标准是 《浮标式氧气吸人器》的修订版。
按国药管械仁。号“关于印发清理整顿医疗器械国家、行业标准及废止专业标准结果的通
知”的标准转化要求，专业标准 《浮标式氧气吸人器》已于 年 月 日起调整为
行业标准，并对标准编号给予相应的过渡号。本标准是对 进行
修订。
本标准与 主要技术差异如下
— 分类中去除了产品的结构组成，并增加了命名规定。
— 修改了氧气压力表规格品种供选择。
— 修正了潮化瓶的耐压值，并增加液面指示线。
— 吸人器不附油脂的工艺要求从标准中去除。
— 合并吸人器的多条外观要求为一条款。
— 将原标准吸人器的减压器高压部分的结构强度要求从检验规则中移出，归人到要求一章中。
— 本标准对测试设备和测试环境条件重新修正。
— 增加了氧气压力表等多条要求的试验方法。
— 检验规则的出厂检验由原标准的百分比抽样改为按 规定进行，并充实了型式检验
内容 。
— 修改编写标志、使用说明书和包装、运输、贮存两章内容。
本标准自实施之日起代替 ，同时废止。
本标准由国家药品监督管理局全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人顾大鹏、郁红漪、张燕萍。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
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浮 标 式 氧 气 吸 入 器
范 围
本标准规定了浮标式氧气吸人器的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包
装、运输、贮存 。
本标准适用于减压后输出压力为。的浮标式氧气吸人器以下简称吸人器。
该产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸人用。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标