依西美坦国际多中心研究.ppt

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依西美坦国际多中心研究(IES): 成熟资料分析
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引言: IES的合理性
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IES 设计的合理性?
在辅助治疗中2种非交叉耐药的药物交替应用可以提高疗效
研究证实，依西美坦对他莫昔芬治疗后的晚期患者是有效的。
他莫昔芬治疗2年可以有效地降低复发和提高生存。
他莫昔芬治疗的前两年益处最大。
Kaufmann, et al. J Clin Oncol. 2000;18:1399-1411; Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group.
Lancet. 2005;365:1687-1717.
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0
20
40
60
80
100
120
140
160
0









1
总生存概率
周
OS=总生存 .
Kaufmann, et al. J Clin Oncol. 2000;18:1399-1411.
晚期乳腺癌患者达到所有的研究终点包括总生存
依西美坦应用于他莫昔芬之后是有效的
依西美坦
P-value

E
Not Reached
M

醋酸甲地孕酮
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为什么要先用2年他莫昔芬?
复发率持续下降
总的生存益处
至少10年的后续益处*
对骨代谢的保护作用
降低血清胆固醇水平
Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Lancet. 1998;351:1451-1467; Clemons, et al. Cancer Treat Rev. 2004;30:325-332.
有效性
安全性
*芳香化酶抑制剂还没有类似的资料.
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10年随访: 2年他莫昔芬的长期有效性
Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Lancet. 1998;351:1451-1467.
0
10+
5
40
20
0
80
60
100
年
淋巴结 -
淋巴结 +
淋巴结 – : % SD : 2p =
淋巴结 + : % SD : 2p <
%
%
%
%
%
%
%
%
0
10+
5
40
20
0
80
60
100
对照组
三苯氧胺~ 2 年
(%)
年
淋巴结 -
淋巴结 +
淋巴结- : % SD : 2p <
淋巴结+: % SD : 2p <
%
%
%
%
%
%
%
%
复发作为首发事件
死亡
(%)
三苯氧胺~ 2 年
三苯氧胺~ 2 年
三苯氧胺~ 2 年
对照组
对照组
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他莫昔芬治疗超过2年的局限性是什么?
他莫昔芬最大益处是在治疗的前2年
增加血栓栓塞
增加妇科事件
Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Lancet. 2005;365:1687-1717; Clemons, et al. Cancer Treat Rev. 2004;30:325-332; Coombes RC, et al. N Engl J Med. 2004;350:1081-1092.
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有效性
安全性
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他莫昔芬的最大益处在前2年
他莫昔芬与对照组相比复发率不同
Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Lancet. 2005;365:1687-1717.
%
%
他莫昔芬2年
他莫昔芬5年
获得性耐药?
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总结: IES试验的合理性
依西美坦应用于他莫昔芬后有效
他莫昔芬治疗超过2年的局限性
他莫昔芬治疗2年的