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兽药检查标准
为加大兽药经营质量治理，规范我省兽药GSP检查验收工作，按 照《广东省兽药经营质量治理规范实施细则》和《广东省兽药 GSP检查验
收方法》，制定本标准。
一、现场检查评审内容为机构与人员、场所与设施、规章制度、采购 与入库、陈设与储存、销售与运输、售后服务等七个方面共 80款。
二、 评审项目类别分为关键项（一票否决项，用黑体字带“ ** ”号标 注）、重要项（带“ * ”号）和一样项三类。
三、 单项考核结论分为：符合（Y）、不符合（N），不涉及项（/）。凡 属完整、齐全或者绝大部分符合要求（打分在75分以上）的项目，应判定 为“ Y”；某项存在较为明显缺陷的（打分在75分以下），应判定为“ N”; 不涉及项目在检查条款后画“ /”。
四、 评定标准
关键项不符合为“关键项缺陷”，重要项不符合为“重要项缺陷”， 样项不符合为“一样项缺陷”，评定标准如下：
关键项缺陷（项）
重要项缺陷（项）
一样项缺陷项占一 样项的比例（%）
评审结论
0
<3
<20
合格
0
<3
>20%
不合格
0
>4
>1
广东省兽药经营企业GSP现场验收项目表
企业名称：
经营地址：
验收结果：现场检查共 项，其中：
关键项 项，关键项不符合 项；
重要项 项，重要项不符合 项；
一样项 项，一样项不符合 项，占一样项 ％。
验收结论：合格口 不合格口
验 收 组 成 员 签 名
姓名
职务/职称
工作单位
签名
验收组长签名：
验收日期： 年 月 日
条款
验 收 内 容
验收方式
评定结果
（Y/N）
一、机构与人员
1201
从业人员是否熟悉兽药治理法律、法规及政策规定，具备相应兽药、兽医、水产等专业知识
交谈、考核
*1301
是否设置了质量治理机构（兽用生物制品经营企业、兽药直营连锁经营企业和兽药批发企业必须建立质量治理 机构），未能设置质量治理机构的零售企业，是否设置了质量治理人员。
查阅文件
1302
质量治理机构或质量治理负责人是否贯彻执行《兽药治理条例》等有关兽药治理的法律、法规和行政规章
交谈、考核
1303
质量治理机构或质量治理负责人是否履行起草企业兽药质量治理制度， 并指导、督促制度的执行，协助开展对
企业职工兽药质量治理方面的教育或培训
交谈、查阅文件
1304
质量治理机构或质量治理负责人是否履行对供货单位和有关兽药品种的质量审核， 负责兽药的验收，指导、监
督兽药储存、运输中的质量工作
交谈、查阅文件
1305
质量治理机构或质量治理负责人是否履行了对兽药质量的查询、 兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告，
负责对不合格兽药的处理过程实施监督
交谈、查阅文件
1306
质量治理机构或质量治理负责人是否履行了建立企业所经营兽药的质量档案，收集和分析兽药质量信息
交谈、查阅文件
*1401
主管质量的负责人和质量治理机构负责人是否具备下列条件之一： （1）具有兽药、兽医、水产等有关专业大专
以上学历；（2）具有兽药、兽医、水产等有关专业中专学历并从事五年以上兽药质量治理工