盐酸普鲁卡因胺注射液质量分析.ppt

盐酸普鲁卡因胺
注射液的质堂分祈
Hydrochloric Acid Used at the
Injection Quality analysis
盐酸普鲁卡因胺注射液
◎·【通用名称】盐酸普鲁卡因胺注射液
【英文名称】 Procainamide Hydrochloride Injection
⑧·【成份】本品主要成份为:盐酸普鲁卡因胺
【性状】本品为无色的澄明液体
本品属a类抗心律失
常药。
二海折正药有吧
盐酸普鲁卡因胺
⊙雷构
CH3 HO
HN
潜
1N叔胺氮原
分子式:C13H22CLN3
物理性质:白色至略黄色粉末
熔点:165-168℃
沸点:4218℃760mmHg
闪点:2089℃
水溶解性:可溶
理化性质
芳·酰苯胺类药物结构中具有芳酰氨基,在酸性溶液中也可
基性屏以水解为芳伯氨基化合物
脂烃胺侧链为叔胺氮原子,具有一定碱性,可以成盐。能与生
弱碱性物碱沉淀剂发生沉淀反应。
收/·含有苯环及相应的取代基与脂烃胺侧链,具有特征的紫外吸收
特性光谱与红外光谱行为。
、别试验
鉴试四
鉴别方法
原理
1、检测溶液中最
仪器
化学
大特征吸收波长
其280nm波长处有
最大吸收波长
本品显芳香第
1、紫外-可见分光
胺类的鉴别反应
光度法
和氯化物的鉴别反
3、羟肟酸铁反应
鏊鲁司分度法
·紫外可见分光光度法是在190~800mn波长
范围内测定物质的吸光度,用于鉴别、杂
a质检查和定量测定的方法。当光穿过被测
物质溶液时,物质对光的吸收程度随光的
波长不同而变化。因此,通过测定物质在
不同波长处的吸光度,并绘制其吸光与
波长的关系图即得被测物质的吸收光谱
从吸收光谱中,可以确定最大吸收波
长和最小吸收波长,物质的吸收光谱具
有与其结构相关的特征性
鉴别
通则0301
21、芳香第一胺类(重氮化-偶合反应)
-6滴傑
再加碱性β-萘酚试液3-4滴。产生猩红色的沉淀物
22、氯化物
利用分级沉淀的原理硝酸银滴定氯离子,以铬酸钾作指示齐银离子首先与氯c
离子牛成氢化银的白色沉淀。当待测液中的氯离子被银离子
全后(等当点),看
硝酸银滴定氯‖以铬酸钾为指‖出现白色沉淀‖达到当点(氯目终点出现砖红
岗子
示剂
(氯化银)化银完全沉淀)
色沉淀
K2Cro4+2AgN03->2KNO3+Ag2Cro4V
砖红色沉淀
实验结果
成白色沉淀,加氨试液后溶解,加稀硝酸沉淀生成
傑看氯气存在。
3、盐酸普鲁卡因胺的羟肟酸铁反应
盐酸普鲁卡因胺具有芳酰胺结构,可被浓的H2O2
氧化,生成羟肟酸,再与FeCl3生成羟肟酸铁,
而显紫红→暗棕→棕黑色
NH2-
CONHCH2CH2N(C2Hsh+H202
3 NH
CONCH2CH2 N(C2H5)2+FeCl3
OH
NH2
CONCHy CH2N(C2H5)2 Fe+3HCI
羟圬酸铁
通则0301
氯化物
(1)取供试品溶液,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成臼ξ
色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀复生
成。如供试品为生物碱或其他有机碱的盐酸盐,须先加氨试液使成碱性,将
析出的沉淀滤过除去,取滤液进行试验。
(2)取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,
缓缓加热,即发生氣气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
芳香第一胺类
取供试品约50mg,加稀盐酸ml,必要时缓缓煮沸使溶解,加o,ImoU/L
亚硝酸钠溶液数滴,Ⅵ脲溶液,
振摇1分钟,滴加碱性沪萘酚试液数滴,视供试品不同,生成由粉红到猩红
色沉淀
通则0401
紫外-可见分光光度法是在190~800mn波长范围内测定物质的吸光
用于鉴别、杂质检查和定量测定的方法