盐酸普鲁卡因胺注射液的质量分析概要.ppt

盐酸普鲁卡因胺
注射液的质量分析
Hydrochloric Acid Used at the
Injection Quality Analysis
盐酸普鲁卡因胺注射液
【通用名称】盐酸普鲁卡因胺注射液
【英文名称】Procainamide Hydrochlolide Injection
【成份】本品主要成份为：盐酸普鲁卡因胺
【性状】本品为无色的澄明液体
本品属a类抗心律失常药。
结构：
盐酸普鲁卡因胺
叔胺氮原子
潜在芳伯胺基
理化性质
二、鉴别试验
鉴别试验
紫外-可见分光光度法是在190~800mn波长范围内测定 物质的吸光度，用于鉴别、杂质检查和定量测定的方法。当 光穿过被测物质溶液时，物质对光的吸收程度随光的波长不 同而变化。因此，通过测定物质在不同波长处的吸光度，并 绘制其吸光度与波长的关系图即得被测物质的吸收光谱。从 吸收光谱中，可 以 确 定 最 大 吸 收 波 长 和 最 小 吸 收 波 长， 物质的吸收光谱具有与其结构相关的特征性。
紫外-可见分光光度法
通那么0301
、芳香第一胺类〔重氮化-偶合反应〕
加稀盐酸5滴加亚硝酸钠溶液5-6滴
再加碱性β-萘酚试液3-4滴。产生猩红色的沉淀物
、氯化物
利用分级沉淀的原理 硝酸银滴定氯离子，以铬酸钾作指示剂，银离子首先与氯离子生成氯化银的 白色沉淀。当待测液中的氯离子被银离子沉淀完全后(等当点)，多余的硝酸银才能与铬酸钾作用生成砖红色沉淀，即达滴定终点。
反应式：
 NaCl+AgNO3→NaN03+AgCl↓
K2CrO4+2AgN03→2KNO3+Ag2CrO4↓
砖红色沉淀
实验结果：生成白色沉淀，加氨试液后溶解，加稀硝酸沉淀生成有氯气存在。
鉴别
3、盐酸普鲁卡因胺的羟肟酸铁反应
盐酸普鲁卡因胺具有芳酰胺结构，可被浓的H2O2氧化，生成羟肟酸，再与FeCl3生成羟肟酸铁，而显紫红→暗棕→棕黑色
通那么0301
氯化物
(1 )取供试品溶液，加稀硝酸使成酸性后，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀复生成。如供试品为生物碱或其他有机碱的盐酸盐，须先加氨试液使成碱性，将析出的沉淀滤过除去，取滤液进行试验。
(2 )取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氣气，能使用水 湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
芳香第一胺类
取供试品约50mg，加稀盐酸lm l，必要时缓缓煮沸使溶解，加0, lm o l/L 亚硝酸钠溶液数滴，加与0. Im o l/L亚硝酸钠溶液等体积的lm o l/L 脲溶液，振摇1 分钟，滴加碱性浐萘酚试液数滴，视供试品不同，生成由粉红到猩红色沉淀。
通那么0401
紫外-可见分光光度法是在190〜800mn波长范围内测定物质的吸光度，用于鉴别、杂质检查和定量测定的方法。