QC主任工作职责
1. 目的
建立一个QC主任的岗位职责,对公司物料及药品生产进行监控,确保产品的质量。
范围
适用于公司QC主任的岗位职责。
3. 内容
. 岗位名称:QC主任
. 直接上级:质量管理部经理
. 下属岗位:仪器分析岗位、理化检验岗位、微生物检验岗位、留样观察岗位。
. 岗位性质:负责全面主持质量管理部检验室的管理工作
. 管理权限:
. 有权拒绝发放不合格物料、中间产品、成品的合格报告单。
. 有权拒绝未经批准的人员私自进入检验区域,和未经批准的人员操作检验仪器等。
. 有权对不符合相关规定,和不符合标准操作规程的行为加以制止的权利。
. 工作要求
. 应具有医药或相关专业中专以上的学历,并经药品监督部门及本企业培训考核合格,
. 具有3年以上的工作经验,并具有独立操作和分析综合的能力,熟悉检验相关的管理规定,并熟悉检验流程及各室的要求。
. 应具有良好的沟通和协调能力。
. 工作内容
. 负责原辅料、中间产品、成品及直接接触药品的包装材料的收样、留样及检验。外包装材料
及工艺用水等的检验工作
. 负责检验仪器设备及玻璃仪器校正、维护保养等管理工作。
. 负责检验试剂、试液、培养基、菌种、标准品及标准溶液的管理。
. 负责留样观察及稳定性实验。
. 负责微生物实验室的管理。
. 负责对检验室检验人员进行监督、管理及考核。
. 负责对检验记录、质检报告进行复核,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。
. 负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
. 负责及时原辅料、包装材料、成品、半成品、退货、
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