GSP认证现场检查报告.doc

GSP认证现场检查报告
企业名称
经营范围
认证范围
经 营 方 式
检查时间
申请书受理编号
检查依据
综合评定：
受温州市食品药品监管局GSP认证工作办公室的委派，检查组按照预定的现场检查方案对该企业的经营和质量管理情况进行了现场检查。检查项目64项（设仓库81项），其中关键项目 项，一般项目 项，合理缺项 项。总体情况如下：
该企业成立于 年，200 年经营额为 万元，现有职工 人。
该企业人员和组织机构 ；各项管理制度已 ；仓储布局 ；经营设施与设备 ；人员与培训 。药品的进货与验收、陈列与储存 ；销售与售后服务 。
现场检查发现严重缺陷 项；一般缺陷 项，占一般项目的
。经检查组讨论，综合评定如下：
严重缺陷：
一般缺陷：
需要说明的其他问题：
现场检查中涉及的检查项目 项，合理缺项 项，其中一般缺项 项，关键缺项 项。
组员签字
组长签字
年 月 日
GSP认证现场检查不合格项目情况表
企业名称
认证范围
经营方式
经营范围
严重缺陷：
一般缺陷：
企业主管质量负责人签字：
年 月 日
检查组全体人员签字：
年 月 日
说明：1、表中空间不足，可附页。2、此表签字复印件无效。
3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。
加盟门店GSP认证检查评定表（无仓库）
*0801
6602
7703
8109
1503
6701
7704
8110
*5301
6702
7705
8111
5601
6703
*7706
8112
*5701
6704
7707
*8201
*5801
6801
7708
*8301
5802
*6802
7709
8401
5803
*6803
7801
8402
*6001
6804
*7802
8403
6002
6805
8001
8404
6003
*7201
*8101
*6101
7401
*8102
*6201
7402
8103
*6301
7403
*8104
6401
*7404
8105
6501
7601
8106
*6502
*7701
*8107
6601
7702
8108
以上条款为药品零售连锁企业《GSP认证现场检查项目》（试行）款项
若加盟门店设有仓库，需增加以下药品零售企业《GSP认证现场检查项目》（试行）款项：
6702
6806
7901
6703
7709
6705
*7710
*6801
7802
*6802
7804
6803
7807
6804
*7808
6805
7809
注：1、不经营中药饮片的，其合理缺项有4项：连锁6804、*7706、7707、8110；
2、不经营二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品的，其合理缺项有5项：零售*6801；连锁*6802、*7404、7702、*8301
现场核实企业有无违规经营假劣药品情况表
企业名称
一年内有
无经营或
经销假劣
药品行为
有无
违规
经营
经营或经
销假劣药
品问题的
说 明
企业负责人签字并盖公章：
观察员签字：
检查组长签字：
年 月 日
此表随GSP认证现场检查报告一并上交市局GSP