010醇沉岗位标准操作规程.doc

010醇沉岗位标准操作规程.doc标题：
醇沉岗位标准操作规程
总页-分页
3-1
版号 A/0
文件编号
TG-S63-010
起草人
起草日期
年 月曰
生效日期
年 月曰
审核人
审核日期
年 月曰
颁发单位
生设部
批准人
批准日期
年 月 日
新订口 修订口
分发
单位
质保
部
生设
部
总工
营销
部
办公
室
仓储
部
固体
制剂
车间
前处
理提 取车
间
存档
分发
数量
1
1
0
0
0
0
1
1
目 的：建立提取车间醇沉岗位标准操作规程，使该岗位的操作标准化、规 范化。
范 围：提取车间醇沉岗位。
责任人：提取工序班长、操作人员、车间领料员、QA员。
操作步骤：
1生产准备
1生产操作人员按照《进出一般生产区人员更衣标准操作程序》(TG-Q75-061)进 行更衣，进入生产操作间。
2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令 及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人 员。
：有前次生产清场合格证(副 本)，并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格 证”，并在有效期内；使用工具完好；容器具有“已清洁”标志。检查完毕后，由工序班 长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
，在“检查人”项签字。
，给设备换上“正在运行”标志，操 作间换上“正在生产”标志。
、工具：浓缩液输送泵、浓缩液贮罐、乙醇计量罐、浓乙醇输送泵、醇 沉罐、浓乙醇贮罐、上清液过滤器、上清液输送泵、不锈钢出渣车。
标题：
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版号
A/0
醇沉岗位标准操作规程
文件编号
TG-S63-010
2操作过程
，用浓缩液输送泵将浓缩液输入醇沉 罐内，按照《JC1500. 0型醇沉罐使用标准操作规程》(TG-S61-041)进行生产操作。
(95%)抽到浓乙醇贮罐内，通过浓乙醇输送泵送到浓乙 醇计量罐内，根据工艺要求，向醇沉罐内加入规定数量的浓乙醇，同时启动搅拌器，按照 《JC1500. 0型醇沉罐使用标准操作规程》(TG-S61-041)进行生产操作。
，操作人员通过上清液过滤器、上清液输送泵将上清液输送到上清 液贮罐内。
4将上清液从贮罐通过上清液输送泵送到球形真空浓缩罐内进行浓缩。
5醇沉后的药渣用不锈钢出渣车及时运至垃圾站处理。
6记录
在操作过程中，详细填写生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作 人及复核人签名。记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使 原数据仍可辩认。
，按《生产过程偏差处理管理规程》(TG-Q72-011)处 理。
3生产结束
，操作人员将使用后的运输车、工具