文件名称
醇沉岗位标准操作规程
文件编号
SOP-PS-08-018/01
编订人
审核人
批准人
编订日期
年月日
审核日期
年月日
批准日期
年月日
颁发部门
办公室
分发号
生效日期
年月日
发送单位
档案室、质量部、生产部、中药提取车间、醇沉岗位
一、目的:建立醇沉岗位标准操作规程,规范醇沉岗位的操作,防止差错和事故的发生。
二、范围:适用于中药提取车间醇沉岗位的操作。
三、责任:醇沉岗位操作人员对实施本规程负责,QA及车间生产管理人员负责监督检查。
四、内容:
、批号、数量及合格单。
、电路防止接错及泄漏。
,各路阀门开闭是否灵活。
,加料口橡胶密封圈的完整,不允许有位移、破损。
、设备、容器的清洁状况。
,核对有效期,取下标示牌,挂生产标示牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。
。
。
用真空直接打入醇沉罐内,同时量好浓缩液体积。
,将加乙醇体积与原冷的浓缩液体积相加总体积不得超过醇沉罐的容量,必须经过二人核对无误以后,然后通过管道打入规定量的乙醇同时启动搅拌器,加完乙醇后,继续搅拌5~10分钟,检测用乙醇沉淀好的药液所含乙醇量要符合工艺要求(50°~ 60°)。
,注明品名、批号、日期、时间、操作人,药液处理情况。
,醇沉时间达到处方规定(24小时)。
,再用真空将醇沉药液的上清液吸入卧式贮罐内。
,再经过离心机进行离心甩干后,把药渣弃去。
,将计量数据并填写物料单送交下一道工序,按《记录填写规程》的要求及时填写好操作记录。
醇沉岗位标准操作规程 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
