Q JY,YT,207-2021御医堂牌抑菌油.docx

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江 西 御 医 堂 实 业 有 限 公 司企 业 标 准 Q JYYT Q JYYT 207 2021 御医堂牌抑菌油 2021 12 20 公布2021 12 25 实施 江西御医堂实业有限企业 公布 Q JYYT 207 2021 I 目 次 序言 II 1范围 1 2规范性引用文件 1 3要求 1 4生产加工过程卫生的要求 2 5试验方法 2 6检验规则 3 7标签 标志 包装 运输 储存 4 Q JYYT 207 2021 II 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB T 1 1 2021 标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写 本标准由江西御医堂实业有限企业提出并起草 本标准关键起草人 陈棋荣 Q JYYT 207 2021 1 御医堂牌抑菌油 1范围 本标准要求了御医堂牌抑菌油的要求 生产加工过程的卫生要求 试验方法 检验规则及标志 标 签 包装 运输 储存 本标准适合用于以紫草油 艾叶油 松节油 丁香油 桉叶油 红花 紫花地丁 苦参 伸筋草 川 芎 三七 薰衣草 芦荟 冰片 薄荷脑 樟脑 醋酸氯己定等为原辅料 经溶解 配制 灌装 包装 制成的御医堂牌抑菌油 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 通常注日期的引用文件 仅所注日期的版本适合用于本文 件 通常不注日期的引用文件 其最新版本 包含全部的修改单 适合用于本文件 GB T 191 2021包装贮存运图示标志 GB 15979 2021一次性使用卫生用具卫生标准 YBB 0040 2021外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 2021定量包装商品净含量计量检验规则 消毒技术规范 2021 年版 中国卫生部 中国药典 2021 年版 一部 二部 消毒产品生产企业卫生规范 中国卫生部卫监督发 2021 53 号 消毒产品标签说明书管理规范 中国卫生部卫监督发 2021 426 号 定量包装商品计量监督管理措施 国家质量监督检验检疫总局令 2021 第 75 号 3要求 3 1原辅料要求 3 1 1 紫草油 艾叶油 松节油 丁香油 桉叶油 紫草油 艾叶油 松节油 丁香油 桉叶油 冰片 薄荷脑 樟脑 醋酸氯己定冰片 薄荷脑 樟脑 醋酸氯己定 应符合 中国药典 2021 年版 二部的要求 3 1 2 红花 紫花地丁 苦参 伸筋草 川芎 三七 薰衣草 芦荟红花 紫花地丁 苦参 伸筋草 川芎 三七 薰衣草 芦荟 应符合 中国药典 2021 年版 一部的要求 3 2感观指标 淡黄色至棕红色液体 含有本品特有的气味 无肉眼可见外来杂质 3 3理化指标 应符合表1的要求 表 1理化指标 项目指标 醋酸氯己定含量 0 03 0 50 pH 值4 0 10 0 Q JYYT 207 2021 2 铅 10 砷 2 汞 1 3 4微生物污染指标 应符合表2的要求 表 2微生物污染指标 项目指标 真菌菌落指数 cfu ml 100 细菌菌落总数 cfu ml 200 大肠菌群不得检出 致病性化脓菌 指金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 铜绿假单胞菌 不得检出 3 7抑菌指标 应符合表3的要求 表 3抑菌指标 项目浓 度作用时间抑菌率 金黄色葡萄球菌 ATCC6538 原液5 分钟 50 大肠杆菌 8099 原液5 分钟 5