苯磺酸氨氯地平中苯磺酸乙酯检测方法学研究.pdf

· · 中 国 现代 医药 杂志 年 月 第 卷 第 期 ，，，．
苯磺酸氨氯地 平 中苯磺 酸 乙酯检 测方法学研 究
王 卓华 殷静
【摘 要 】 目的 建 立 苯 磺 酸 乙 酯 检测 方 法 ，并 进行 方法 学 研 究 ，保 证 检测 方法 的准 确 性 和 可 靠 性 。方 法 采 用 高 效 液
相 色 谱法 ，采 用 ％三 乙 胺 溶 液 加 磷 酸 调 ．：乙 腈 ：为 流 动相 ，以 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 为 色谱 柱 ，对 苯 磺 酸 氨 氯
地平 原 料 药 中 的苯 磺 酸 乙酯 进 行 检 测 ，并 按 照 规 定 的 限度 检 测 方 法 ，对 该 方 法 进 行 包 括 检 测 限 、定 量 限 和 回收 率 试 验
在 内 的 方 法 学 研 究 。结 果 检 测 限 为 ．，信 噪 比 为 ．：；定 量 限 为 ．，信 噪 比为 ．：：平 均 回 收 率 为
．％，为 ．％。 结论 该 方 法 可 用 于 苯磺 酸 乙 酯 的 限 度 检 测 ，对 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 中苯 磺 酸 乙酯 检 测 结 果 显
示 明 显 小 于 限度 值
【关 键 词 】 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 苯 磺 酸 乙酯 高 效 液 相 色 谱 法 方 法 学 研 究
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苯 磺 酸 氨氯 地 平 是第 代 型 钙 通 道 阻滞 药 ， 的 接 受 服 用 剂量 ．作 为 限度 指 标 ，同 时 ，结
为长效抗 高 血压 药 物 ，具 有 良好 的治 疗效 果 ，不 良反 合 该 药 品 的使 用 说