《国家药品标准物质目录》.pdf.pdf

NICPBP 国家药品标准物质目录( 2007-11 ) - 1 - 页关于 NICPBP 国家药品标准物质目录的说明 1. 概述中国药品生物制品检定所于 2008 年起取消药品标准物质的集中征订、分发。为方便用户查询与购买, NICPBP 现将药品标准物质的目录公示,共计 2003 种,具体品种请见药品标准物质目录。目录内容包括:品种编号、名称、英文名/ 拉丁名、类别、用途、当前批号、规格及贮存条件。 NICPBP 将定期更新药品标准物质目录。 2. 购买须知( 1) 药品标准物质批号变更后,上一批号原则上不可再使用,因此建议用户只购买短期所必需的少量药品标准物质。( 2) 药品标准物质售出后,原则上不可退货或更换。( 3 ) NICPBP 对医疗用毒性药品(简称毒品)及麻醉药品和精神药品(简称麻醉品)的标准物质实施特殊管理。对于毒品类标准物质购买时需出具使用单位盖章的介绍信,并经使用单位所在地县以上卫生行政部门批准;对于麻醉品类标准物质购买时需携带当地省级药品监督管理部门批准的证明文件(盖省级药品监督管理部门公章) 。( 4 ) NICPBP 药品标准物质原则上仅供应与国内药品生产和检验部门。( 5 ) NICPBP 药品标准物质在全国实行统一价格。 3. 正确使用药品标准物质( 1 ) 为保证其用途,必须对购买的药品标准物质予以正确的贮存、运输和使用。目录中注明“自取”的品种需来人购买,不可邮寄,其它品种均可咨询邮寄。未注明贮存条件的品种,请按说明书项下的要求保存。(2) 必须确定药品标准物质的类别与用途后方可进行国家药品标准项下的检验。 NICPBP 国家药品标准物质目录( 2007-11 ) - 2 - 页( 3 ) 请遵循药品标准物质标签、说明书或国家药品标准的要求干燥、使用。 4. 备注( 1) 有关销售方式与销售细则见我所网页上《标准物质购买注意事项》。( 2) 本目录中有关的药品标准物质供应自 2008 年 1 月 1日起执行。 NICPBP 国家药品标准物质目录( 2007-11 ) - 3 - 页品种编号 品种名称 英文名/拉丁名 类别 用途 当前批号 规格 品种备注 贮存条件 100001 醋酸甲羟孕酮 Medroxyprogesterone Acetate 化学对照品 含量测定 100001-200504 100mg 100002 安乃近 Metamizole Sodium 化学对照品 含量测定 100002-200605 500mg 100003 (+)2-氨基丁醇 (+)2-Aminobutanol 化学对照品 检查 100003-200703 100mg 100004 苯丙酸诺龙 Nandrolone Phenylpropionate 化学对照品 含量测定 100004-200603 100mg 100005 苯丁酸氮芥 Chlorambucil 化学对照品 含量测定 0005-9402 50mg 100006 苯甲酸雌二醇 Estradiol Benzoate 化学对照品 含量测定 100006-200504 100mg 100007 苄氟噻嗪 Bendrofluazide 化学对照品 含量测定 100007-200703 100mg 100008 丙酸睾酮 Testosterone Propionate 化学对照品 含量测定 100008-200505 100mg 100009 醋酸氟氢可的松 Fludrocortisone Acetate 化学对照品 含量测定 100009-200704 100mg 100010 醋酸氟氢松 Fluocinonide 化学对照品 含量测定 100010-200507 50mg 100011 醋酸氯地孕酮 Chlormadinone Acetate 化学对照品 鉴别 100011-198501 50mg 100012 醋酸泼尼松 Prednisone Acetate 化学对照品 含量测定 100012-200105 100mg 100013 醋酸氢化可的松 Hydrocortisone Acetate 化学对照品 含量测定 100013-200607 100mg 100015 地高辛 Digoxin 化学对照品 UV 法含量测定 100015-200709 50mg 100016 地塞米松磷酸钠 Dexamethasone Sodium Phosphate 化学对照品 含量测定 10016-0011 100mg 100017 对氨基苯甲酸(氨苯甲酸) P-Aminobenzoic Acid (Aminobenzoic Acid) 化学