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药品不良反应报告流程.docx

文档分类：医学/心理学 | 页数：约4页举报非法文档有奖

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文档列表 文档介绍

文件编码（TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089）
药品不良反应报告流程
一般的ADR/ADE病例报告流程
发现ADR/ADE病例
填写ADR/ADE报告表
于发现之日起10日内向ADR监测组报送报告表
分类整理报告表
ADR/ADE病例分析评价，签署关联性评价意见
将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库
按规定时限上报市ADR监测中心
将关联性评价意见反馈报告者
(以书面形式)
新的、严重的ADR/ADE病例报告流程
发现新的、严重的ADR/ADE病例
立即填写ADR/ADE报告表
于发现之日起7日内向ADR监测组报送报告表
分类整理报告表
组织专家分析评价，签署关联性评价意见
于发现之日起15日内上报市ADR监测中心
将关联性评价意见反馈报告者
(以书面形式)
将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库
发现死亡的、群体性的ADR/ADE病例
死亡的、群体性的ADR/ADE病例报告流程
立即报告ADR监测组、医务处
立即报告市ADR监测中心和行政主管部门
立即组织核查
及时填写报告表
及时向ADR监测组报送报告表
及时分类整理报告表
及时填写报告表
及时组织专家分析评价，签署关联性评价意见
将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库
将关联性评价意见反馈报告者
(以书面形式)
及时报告市ADR监测中心
赠送常用精致线性
可编辑小图标

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