TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
质量事故管理规定
：加强对公司经营过程中质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故发生。
：适用于公司发生的各种质量事故的处理。
：质量管理部负责质量事故处理，并向公司分管质量负责人报告，重大质量事故向市药监局报告；各相关部门负责配合质量管理部的调查和处理。
质量事故的范围
效的。
质量事故的分类
质量事故分为重大质量事故和一般质量事故两大类。
质量事故的上报
质量事故的调查与处理
时，部门领导不在场，当事人可直接越级报告。
制程序》执行。
“三不放过”的原则：原因不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。处理工作应做到及时、慎重和有效。
质量事故的调查、分析、处理和报告应有详细的记录并建立档案。
《纠正、预防和改进控制程序》
《内部分配办法》
《质量事故报告记录表》
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