碘海醇注射液.doc

碘海醇注射液碘海醇注射液( Iohexol Injection ) (欧乃派克) 本品主要成分及其化学名称为:碘海醇, N, N' -双(2,3 -二羟基丙基)-5- [N- (2,3 -二羟基丙基) 乙酰胺基]- 2,4,6 -三碘-1,3- 苯二甲酰胺。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂,碘含量为 %。它以经过消毒的水溶液为剂型,随时可用,并有不同的碘浓度,分别为每毫升浓度含有 140 、 180 、 240 、 300 或 350mg 碘。【药理毒理】药理作用: 本品为 X 光及 CT 检查常用的造影剂,可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、 CT 扫描影像有增强效应。毒理作用: 犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇,于 24 小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时,尿液中浓度最高。无代谢物产生。健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后, 其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微, 其改变无临床意义。大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出,小部分(大鼠 5%, 犬1%) 从粪中排出, 尚未发现任何器官吸收的现象, 也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2 %或几乎不与蛋白结合。【适应症】 1、血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影, 以及成人的大脑血管造影, 外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和 CT 增强扫描。 2 、蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池 CT 扫描检查。 3、体腔内应用适用于各种体腔检查, 包括口服。如关节造影; 内窥镜逆行胰胆管造影( ERCP ); 疝囊造影; 尿路造影; 子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。【用法用量】 1 、血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量注释尿道造影在大剂量的尿路造影时可用较高浓成人 300mgI/ml 或 350mgI/ml40 ~ 80ml 度的造影剂儿童> 7kg 240mgI/ml 或 300mgI/ml4ml/kg 3ml/kg < 7kg 240mgI/ml 或 300mgI/ml3ml/kg 2ml/kg (最高 40ml ) 动脉造影 240mgI/ml 主动脉与血管造影 300mgI/ml 每次注射 30~ 40ml 选择性大脑动脉造影 350mgI/ml 每次注射 5~ 10ml 主动脉造影 300mgI/ml 或 350mgI/ml 每次注射 40~ 60ml 四肢动脉造影 300mgI/ml 其他动脉造影取决于检查的项目静脉造影(四肢) 20~ 100ml (四肢) 心血管造影或 300mgI/ml 成人左心室主动脉根注射 350mgI/ml 每次注射 30~ 60ml 选择性冠状动脉造影 350mgI/ml 每次注射 4~ 8ml 儿童 300mgI/ml 或 350mgI/ml 取决于年龄、体重和病种(最高 8ml/kg ) 数字减影取决于造影部位。动脉内注射 140mgI/ml 每次注射 1~ 15ml 或 240mgI/ml 每次注射 1~ 15ml 或 300mgI/ml 每次注射 1~ 15ml 静脉内注