工作服清洗消毒灭菌操作规程.doc

: .
工作服清洗消毒灭菌操作规程
范围和目的
适用范围
适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。
目的
为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。
发放范围
生技部、质量部。
规范性引用文件
下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。 人员健康、清洁和服装控制程序
《实用消毒技术》 2010 年 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔 2015〕218 号附件 2）（ 2015 年
9月 25日发布实施）
组织和职责
主责部门
本规则的主责部门为生技部，其职责为： ——根据适用法律法规要求，制定本规程； ——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
相关部门
相关部门为质量部，其职责为： ——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。
步骤和方法
洁净工作服的洗涤
1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤， 洁净工作服 （包括脚套） 用洗衣机清洗， 口罩为一次性使用；
2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡 15 分钟，再用纯
化水冲洗干净。
洁净工作服的消毒
1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗 2次甩干后，放入 %新洁尔灭浸泡消毒 30min，放尽新洁尔灭残液,
烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》 ；
2） 将洗净的工作鞋用 %新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；
3） 工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒 30min。

1） 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中， 121 C高温高压灭菌30min备用;
2） 灭菌后的工作服一周内有效。
、消毒、灭菌周期
生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。