工作服清洗消毒灭菌操作规程.docx

Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】
工作服清洗消毒灭菌操作规程
工作服清洗消毒灭菌操作规程

适用范围
适用于洁净区工作服的清洗 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】
工作服清洗消毒灭菌操作规程
工作服清洗消毒灭菌操作规程

适用范围
适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。
目的
为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。
发放范围
生技部、质量部。

下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。
人员健康、清洁和服装控制程序
《实用消毒技术》2010年
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）

主责部门
本规则的主责部门为生技部，其职责为：
——根据适用法律法规要求，制定本规程；
——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
相关部门
相关部门为质量部，其职责为：
——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。

洁净工作服的洗涤
1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用；
2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。
洁净工作服的消毒
1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》；
2）将洗净的工作鞋用%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；
3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。
洁净工作服的灭菌
1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用；
2) 灭菌后的工作服一周内有效。
洁净工作服的清洗、消毒、灭