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工作服清洗消毒灭菌操作规程
适用于干净区工作服的清洗、消毒的管理。
为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止穿插污染，特建立本制度。
生技部、质量部。
以下文件中条款通过本规那么引用而成为本规那么的条款，其最新版本适用于本规那么。
人员安康、清洁和服装控制程序
?实用消毒技术?2021年
医疗器械生产质量管理标准无菌医疗器械现场检查指导原那么〔食药监械监〔2021 〕218号附件2〕〔2021 年9月25日发布实施〕
本规那么的主责部门为生技部，其职责为：
——根据适用法律法规要求，制定本规程；
——负责按照本规程实施干净工作服的清洗消毒灭菌。
相关部门为质量部，其职责为：
——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。
干净工作服的洗涤
1〕生产区工作服在干净区洗衣房内进展洗涤，干净工作服〔包括脚套〕用洗衣机清洗，口罩为一次性使用；
2〕一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净
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1〕生产区干净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写?工作服清洗、消毒、灭菌记录?；
2〕%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；
3〕工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。
1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用；
2) 灭菌后的工作服一周内有效。
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