和胃冲剂的促胃肠动力作用、质量标准及安全性研究论文.pdf

中国医科大学
硕士学位论文
和胃冲剂的促胃肠动力作用、质量标准及安全性研究
姓名:刘静
申请学位级别:硕士
专业:内科学
指导教师:李岩
20070401
肌血严论文作者签名:壹论文作者签名:爿蜇指导教师签名:日期妒佟中国医科大学研究生学位论文独创性声明琹中国医科大学研究生学位论文版权使用授权书本人申明所呈交的学位论文是我本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得我校或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料,,,即:,发表论文或使用论文工作成果时署名单位为中国医科大学,且导师为通讯作者,,,以采用影印、—
和胃冲剂的促胃肠动力作用、质量标准及安全性研究方法结果目的·中文论著摘要·本实验通过对两种组方和胃冲剂的制剂加工,制订质量标准,比较两种不同⒆榉絀全部以水提法提取,加入赋形剂后制成颗粒剂;组方中砂仁以超临界。萃取法提取挥发油,喷在颗粒剂上;⒁员〔闵追ǘ宰榉絀中的麦芽和组方中的砂仁鉴别;⒔“资笏婊肿椋孔唬治?瞻鬃椤⒏承剂组、西沙必利组、和胃冲剂组方摺⒅小⒌图亮孔椋辔敢恢芎螅小时,以半固体糊法观察两种组方对小鼠胃排空及小肠推进的影响;⒑臀冲剂组方Ⅱ高、中、低剂量组分别按/,痥/,连续灌胃周,分别相当于临床用量的叮叮叮谀┐胃┖蠛屯R周时分别检测各组大鼠的体重、血液学、生化学指标,测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数,对各脏器组织进行病理学检查。⒆榉絀和组方的计紫允荆┦云吩谟肫涠哉找┎穆笱亢鸵宜崃酯色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。而阴性对照品在相应位置上无干扰。赋形剂组对于小鼠胃排空及小肠推进无影响,与空白对照组无显著差异;而西沙必利及组方⒆榉絀懈摺⒅小⒌图亮孔榫艽俳∈蟮奈概趴占靶〕ν平与空白对照组差异明显..组间比较:组方的中、高剂量组胃内残留率明显低于组方闹小⒏呒亮孔。而在小肠推进方面,两种组方无明显差异。⒑臀赋寮磷榉絀呒亮孔痥、中剂量组//低剂量组痥,对大鼠连续灌胃给药周后,对大鼠血液学、血液生化组方的疗效,观察和胃冲剂组方的毒性反应。
结论关键词学、脏器重量系数均无毒性影响:对大鼠各器官组织形态亦无明显毒性损害,表明和胃冲剂榉是一种安全、毒副作用小的中药制剂。⒑臀赋寮磷榉絀、均有促胃肠动力作用,组方在胃排空方面优于组方、通过麦芽和乙酸龙脑酯的薄层定性鉴别,可以有效控制组方牟质量,该方法简单、无干扰。⒑臀赋寮磷榉絀且恢职踩ā⑽薅尽⒂行У拇傥肠动力中药。和胃冲剂;胃肠动力;质量标准;长期毒理学
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·英文缩写语·
和胃冲剂的促胃肠动力作用、质量标准及安全性研究实验材料与方法前言一、材料:·论文·⒅幸┘爸萍和胃冲剂是根据中医理论和临床用药经验拟定的组方,由砂仁、鸡内金、神曲及麦芽采用水提法制成榉絀啊ā<韧亩锸笛榧傲俅惭芯恳丫な蹈组方有较好的促胃肠动力作用,能够明显改善动力障碍型功能性消化不良患者胃排空功能及临床症状。’”。后考察了不同品种砂仁对小鼠胃肠动力的影响,证实以含阳春砂挥发油的和胃冲剂效果最好嘲,在组方幕∩隙匝舸荷暗幕臃⒂进行提取,将鸡内金、神曲及麦芽的水提液制成的浸青和阳春砂挥发油混合后,确定了以有效成分为主的新组方,即组方。此方剂榉絀经临床研究证实能促进患者胃排空,并明显改善腹胀、早饱、嗳气等症状嘲。通过小鼠的急性毒理实验表明和胃冲剂组方廾飨缘亩靖弊饔门尽;谏鲜鲅芯拷峁狙芯改进了和胃冲剂的剂型,以颗粒剂这种吸收快,服用方便的剂型作为临床使用剂型,首次对和胃冲剂两种组方的促胃肠动力作用加以比较。并依据国家药品食品监督管理局关于《中药、天然药物长期毒性实验技术指导原则》的要求,观察长期给予和胃冲剂组方Ⅱ对大鼠所产生的毒性反应,同时采用ǘ粤街肿方中的主要成分麦芽和砂仁进行了定性鉴别,作为其质量控制标准。⒆榉絀的制备:中药饮片砂仁、鸡内金、麦芽、神曲均购于辽宁省药材公司。将鸡内金、神曲及麦芽置于容器中加水,低温小时,加蒸馏水至臀逯小时,方剂中后加入阳春砂逯种。滤取药液后再加入小时。滤过后合并两次滤液,将
⑹笛槎铮⒅饕J约⒅饕R瞧骷吧璞滤液置于。婵崭稍铮ㄋ