妊娠期合理用药怀孕与哺乳期标示规则用药安全探讨.ppt

妊娠期合理用药怀孕与哺乳期标示规则用药安全探讨
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妊娠期用药安全的重要性
1
妊娠期药代动力学特点
2
3
妊娠期药物危害分级系统
4
妊娠期药物影响因素
5
妊娠期药物的应用
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一、妊娠期用药安全的重要性
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妊娠期妇女用药的普遍性
美国一项调查显示，%%妊娠合并症的妇女使用过药物
8% 的妊娠期妇女因癫痫、哮喘等慢性疾病需要长期药物治疗，因无安全的替代药物，或者不能突然撤药以免造成更严重的后果等原因 ，妊娠期妇女仍需使用可能有致畸性的药物
调查研究显示，79% 的妊娠期妇女使用过对胎儿影响不明的药物
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触目惊心的药害事件
50年代 孕激素（黄体酮）治疗习惯性流产，女婴外生殖器男性化
60年代 沙利度胺事件 20世纪最大的药物灾难！！！
70年代 孕期服用己烯雌酚治疗先兆流产，女孩青春期患上了阴道癌
上世纪全世界共发生17起重大药害事件，其中3起是关于孕妇用药！
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怎么用？
药物使用决策需要考虑临床上和个人因素，潜在益处、耐受性、母亲疾病以及可行治疗方案对胎儿的影响，需评估风险和益处！
用不用？
用什么？
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二、妊娠期药代动力学特点
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可能影响药动学的妊娠母体主要生理改变
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吸收
Absorption
分布
Distribution
代谢
Metabolism
排泄
Elimination
妊娠期妇女由于生理机能的一系列改变，药物代谢动力学随之发生改变。
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妊娠期妇女药动学变化
经口给药的吸收
吸入给药的吸收
药物吸收
胃排空时间↑
肠蠕动↓
依赖胃排空速率和肠蠕动速率的药物
胃酸分泌↓
胃内PH ↑
弱酸性药物↓
弱碱性药物↑
潮气量↑
吸入给药的吸收↑
应适当调整用药剂量
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